半年收入預增1.35倍,啟明醫療-B(02500)一月內獲創始人增持近億元

近幾個月來,啟明醫療-B(02500)可謂是喜事連連。5月份,公司與德晉醫療達成合作,6月份又與以色列創新醫療公司Healium Medical組建合資公司Renaly Ltd。,近日又交出一份令投資者十分滿意的上半年業績答卷。

智通財經APP瞭解到,7月26日,啟明醫療釋出上半年收入預增公告。公告顯示,截至2021年6月30日止,公司預計上半年實現總收益2。39億元人民幣,較去年同期同比增長134。6%。對於總收益的大幅提升,公司表示主要由於TAVR產品VenusA-Valve的銷售收益增加,第二代TAVR產品VenusA-Plus快速增長以及TriGUARD3加大海外市場滲透。

在近期巨大的市場波動下,啟明醫療聯合創始人兼執行董事訾振軍接連出手,在短短一月間完成了三次股票增持,三次增持共計127。45萬股,涉資約7000餘萬港元,彰顯出公司管理層對業務的領先性及國際化進展的顯著信心。

憑藉著產品的先發優勢和強大的自主營銷能力,啟明醫療在短短几年間一躍成為心臟瓣膜疾病領域的醫療器械黑馬。過去,中國器械公司的投資邏輯基本只有一個,就是低價國產替代,絕大部分器械公司都是緊跟在國外企業的後面;而啟明醫療憑藉著其強大的自主研發能力,不僅在商業化站穩了腳跟,其第三代產品技術也已經與國際巨頭齊頭並進。

直銷模式構築商業高壁壘

心臟瓣膜疾病在中國極為常見,2019年全國預計有患者3630萬人,預計2025年將增至4020萬人,每年存量淨增加約60多萬左右。然而,經導管主動脈瓣膜置換手術(TAVR)在中國一種新興術式,目前仍處於早期匯入階段。資料顯示,2019年國內符合TAVR手術資格的患者有76。7萬人,而手術量僅為2400例,滲透率為0。3%;同年美國進行了約66800例TAVR手術,滲透率為23。4%。

國內TAVR滲透率低的主要原因源自於較長的學習曲線以及較高的醫療團隊組建難度。

參考美國TAVR市場的醫生學習曲線資料,一名醫生需要完成201場手術方可完成學習曲線。並且,TAVR手術需要心內科、心外科、麻醉科、體外迴圈科、超聲科等醫生的團隊配合。。根據心通醫療-B(02160)的招股書資料顯示,2019年,全國共有604傢俱有TAVR手術資質的醫院,但是僅156家醫院開展了TAVR手術,間接說明了組建手術團隊的困難性。

因此,一個強大的能為醫生提供解決方案的學術化推廣團隊,極為重要。

啟明醫療深知這一點,因此採用直銷方式,對市場進行培育。目前,啟明醫療擁有近200名銷售人員,2020年公司共舉辦了114場學術交流會,技術指導手術2000逾場,培訓影響醫生近4000名。憑藉專業的學術推廣團隊,公司在2020年大幅提升醫院覆蓋數量,從2019年末的164家增加到249家,淨增85家醫院覆蓋。

值得一提的是,傳統醫療耗材都採用分銷商模式,主要原因為直營模式前期進入醫院較為困難,但是作為市場培育的先行者,直營可以直接面對醫院和患者,客戶粘性更高,售後服務也會更好。在產品遙遙領先對手的情況下,啟明醫療採用直銷模式,其競爭對手心通醫療則採用分銷模式。

半年收入預增1.35倍,啟明醫療-B(02500)一月內獲創始人增持近億元

商業化的模式不同帶來的結果是顯而易見的業績上的差距。以2019年業績為基準,啟明醫療在2020年虧損大幅收窄,心通醫療即使是經過調整後淨利虧損仍在擴大,即使經調整後的淨利潤,依舊虧損1。64億元。

半年收入預增1.35倍,啟明醫療-B(02500)一月內獲創始人增持近億元

另外,毛利率上差距也十分明顯。直營模式減少了中間商,給啟明醫療帶來了較高的毛利率,而心通醫療毛利率則只有啟明醫療同期的一半。財報顯示,2018-2020年,啟明醫療毛利率分別為85。81%、83。45%以及82。33%,多年毛利率維持相對穩定。而微創心通在2019年及2020年的毛利率資料僅僅為29。31%和43。66%,遠低於啟明醫療同報告期的毛利率水平。

半年收入預增1.35倍,啟明醫療-B(02500)一月內獲創始人增持近億元

綜合來看,除了後發劣勢外,商業化模式的差距,使得心通醫療不管是體量還是毛利率都無法與啟明醫療比擬。

不僅僅是國內TVAR的龍頭企業,隨著啟明醫療產品在海外市場放量開來,公司在國際市場上也將聲名鵲起。而在國際商業化方面,顯然啟明醫療也做好了十足的準備。除了與國內心血管的專家、院士建立良好的關係外,啟明醫療在國外的專家資源也是獨一檔的。以啟明醫療4月份的投資者開放日為例,介入心臟病專家PICS-AICS大會主席、TCT大會主席,ICI大會主席等海外頂級專家紛紛到場,這就好比集齊了創新藥ASCO的眾多國際專家一般。豪華的海外專家陣容,為啟明醫療國際化打下堅實的基礎。

技術實力並肩國際巨頭,領跑全球

要實現國際化,海外商業化能力是一方面,企業本身的創新能力以及中國本土產業優勢也十分重要。

今年下半年將是啟明醫療國際化的集中收穫季,其已在歐洲申報的首個自膨式肺動脈瓣膜VenusP-Valve和在美國申報的遠端腦保護裝置TriGUARD3均已處於上市申報階段,有望於近期獲批。目前尚無其它中國企業在歐、美主流發達國家申報此類產品。

在創新方面,啟明醫療全新的具有全球競爭力和原創性的球擴式幹瓣Vitae和自膨式幹瓣PowerX分別預計在今年和明年開展臨床。

PowerX(自膨式幹瓣)是啟明醫療下一代TAVR產品,具備四大國際領先性而且具備很強制造優勢和人工成本優勢:

1、採用幹瓣技術,全球首個幹瓣TAVR臨床的公司。幹瓣的產品帶來好處是應用方便,省去組裝環節,當然幹瓣核心是長期耐久性。啟明醫療積攢了5年以上的臨床經驗,創造性的研發出PowerX,德國專家發表的啟明醫療幹瓣文章被作為行業標杆引用。此外,啟明醫療的幹瓣TAVR核心技術和愛德華Resila幹瓣殊途同歸,具備全球先進性。目前全球範圍內尚未有采用幹瓣技術的介入瓣膜上市。

2、100%可回收,全球領先。目前全球上市的可回收產品均為釋放70%以內可回收。而啟明醫療的第三代TAVR技術,可實現100%回收,在全球範圍內處於領先地位。

3、小巧的尺寸,高度比第二代減少1/3左右,精準的定位和操控效能,可進一步減少創傷和擴大覆蓋患者範圍。

4、全球首創智慧裙邊,自適應裙邊帶來了小的輸送系統及高的膨脹瓣周漏覆蓋以及沒有任何國內外專利風險。

此外,另一款第三代產品球擴瓣Vitae,瞄準的是愛德華的球擴瓣市場,具備預裝瓣技術,外徑14-16F,與愛德華類似,採用了線控球擴技術,但釋放會更加平穩。

如果說啟明醫療一二代的瓣膜能看到跟進創新的影子,那麼三代瓣膜可以說是脫胎換骨,應用全球領先的技術,使其在全球範圍內競爭優勢都十分明顯。

與美敦力最新一代的Evolut Pro+對比,從遠期效果來比,啟明醫療的TAVR產品最長隨訪記錄目前做到了7年,美敦力最新的資料到了8年,都各自證明了自己長期的效果。但是啟明的7年全因死亡率為37。7%,而美敦力的8年全因死亡率達到73%。

半年收入預增1.35倍,啟明醫療-B(02500)一月內獲創始人增持近億元

綜合來看,在研發實力方面,啟明醫療已經與國際巨頭接軌,新一代產品在全球範圍內都充滿競爭力;此外,採用直銷模式的啟明醫療,在國內外都與專家醫生保持良好的交流,有利於公司產品的快速放量。此次預告中,啟明醫療海外滲透率大幅提升,就是對其國際化商業化能力最好的佐證。相信在不久的將來,啟明醫療會是中國第一家國際化成功的高值耗材企業。

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