高瓴重倉押注"心"賽道

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投稿來源:阿爾法工場研究院

在1989年美國亞利桑那州舉辦的一場學術報告會上,誕生了改變人類軌跡的醫學奇想。這原本是一場關於冠脈介入支架的學術報告,但卻啟發了瑞典醫生Andersen,既然金屬支架可以解決冠脈血管的鈣化狹窄問題,那麼主動脈瓣膜狹窄應該也可以用同樣的原理治療。

此後數年時間中,Andersen都在不遺餘力的將這個奇想變成現實,但對於當時的醫學界來說,經導管主動脈瓣膜置換術(簡稱TAVI或TAVR技術)的理念還太過超前。Andersen曾向多家機構投稿換來的都是拒絕,但他並沒有放棄。

終於,在第一篇公開發表的TAVR動物臨床研究後,這項技術開始獲得學術界的關注,Andersen不再是孤軍奮戰,多年的鑽研獲得了回報。

TAVR概念誕生十年後,法國醫生Alain Cribier率先進行動物試驗,並在兩年後的2002年完成首例人體試驗,這項顛覆性技術的可行性終於被證實。

在過去,心臟瓣膜疾病患者僅能依靠開胸手術的方式治療,然而這種治療方案風險極大,且不適用於重度患者。TAVR的意義在於讓患者有了危害更小、風險更低的治療方案。

資料顯示,心臟瓣膜疾病依然是全球高發的疾病之一,2019年全球共有2。13億心臟瓣膜疾病患者,導致260萬人死亡。目前全國TAVR的適用人群接近430萬人,而作為更優治療方案的TAVR技術滲透率卻僅為0。3%,遠低於世界平均的4。5%。

顯而易見,中國TAVR是一個極具潛力的市場。尤其伴隨社會老齡化的加劇,心臟瓣膜疾病患者人數正與日俱增。

在心通醫療(02160。HK)2月4日獨立上市後,中國TAVR行業的主要玩家已經悉數登陸資本市場。營收未足億元的情況下,心通醫療就獲得了近280億元的市值,市場對其充滿信心。

除心通醫療上市備受追捧外,啟明醫藥和沛嘉醫療早已成功入選首批納入港股通的B類醫藥股。

更讓投資者側目的是,在啟明醫療、心通醫療、沛嘉醫療背後,都能看到高瓴資本的影子。究竟高瓴為何如此看好TAVR這個賽道呢?御三家中,誰又能夠把握增長機遇成為行業領頭羊呢?今天我們就來深度剖析經導管瓣膜治療(簡稱TVT)這個藍海賽道。

01

藍海賽道

作為一項誕生僅二十年的技術,整個TVT行業目前仍處於新興階段,未來一段時間內仍將保持高速增長之勢。

TVT是當下最為先進的一種心臟瓣膜疾病治療方法。對於心臟瓣膜疾病患者而言,可以選擇藥物與手術兩種方法治療,其中藥物屬於治標不治本,手術是業內較為普遍的選擇,也是療效最好的。

按照手術種類的不同,心臟瓣膜疾病手術可分為三大類,分別是傳統開胸手術、微創瓣膜手術、TVT三種。其中,TVT作為最先進的技術,與其他兩種手術相比,療效相仿但卻更加安全。這種療法已經被應用於越來越多的重度患者,或高淨值人群。

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由於仍屬於新興行業,對研發有著很高的要求,因此TVT行業准入門檻極高,新進入者可能將在很長一段時間內需要高額的研發投入,同時也將面臨長期虧損的難題。

心臟瓣膜疾病共分為四大類:主動脈瓣膜、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣膜。利用TVT技術目前共可以治癒主動脈瓣膜狹窄、二尖瓣返流、三尖瓣返流、肺動脈瓣返流四種疾病,四種治療方法分別被稱作:經導管主動脈瓣置換術(簡稱TAVR)、經導管肺動脈瓣置換術(簡稱TPVR)、經導管二尖瓣置換術(簡稱TMVR)、經導管三尖瓣置換術(簡稱TTVR)。

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從四種技術適用人群來看,TMVR和TTVR在中國的患者數處於千萬級,TAVR患者數剛達到430萬,而TPVR的數量較少。

目前,TAVR和TPVR已經實現商業化,但也僅處於初級階段,而TMVR和TTVR領域尚無任何一款產品獲批。由於TPVR市場份額過小,因此各家都將TAVR作為突破重點,而份額更大的TMVR和TTVR市場,則是遠期爭奪的物件。

就目前最成熟的TAVR而言,其市場滲透率也並不高。2019年中國共進行了2400例TAVR手術,滲透率僅約0。3%。對於中國的心臟瓣膜疾病患者而言,TAVR手術的最大阻礙是過高的費用,傳統開胸手術的費用約5-6萬元,而TAVR手術的全部成本則在30萬左右。

儘管價格不菲,但TAVR滲透率的提升已經成為必然。一方面,人口增長和社會老齡化讓心臟瓣膜疾病的患者群體不斷增長;另一方面,生活水平的提高也讓TAVR手術成本逐漸被更多人接受。此外,對於很多重度患者來說,傳統手術開胸風險極大,而TAVR則成為了唯一的治療方案。

綜合以上這些因素,隨著患者對TAVR手術接受度的提升,這一行業的高增長紅利期將持續很長一段時間。同樣的邏輯也適用於TMVR和TTVR市場。

02

寡頭格局

儘管TVT行業才剛剛起步,但激烈的競爭卻已經在研發階段展開。

現階段,TVT玩家競爭的焦點主要在TAVR市場,同時各家也在為更大的TMVR和TTVR潛在市場蓄力。總體來看,TAVR產品影響企業短期業績,而TMVR和TTVR產品則決定企業長期價值。

目前,中國TAVR市場共有4款產品完成商業化,分別為啟明醫療的 VenusA-Valve、蘇州傑成的J-Valve、心通醫療的Vita Flow以及愛德華生命的Sapien 3。此外還有沛嘉醫療的TaurusOne、啟明醫療的VenusA-Plus、心通醫療的VitaFlow II 報產,沛嘉醫療的TaurusElite和金仕生物的Prostyle處於臨床研發中。

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注:TF(經股動脈)、TA(經心尖)、SE(自膨脹式)、BE(球囊膨脹)、BP(牛心包)、PP(豬心包)

按照新瓣膜進入點的不同,TAVR可分為經心尖和經股動脈兩種,經股動脈傷害較小,為患者首選,經心尖屬於開胸手術,創傷較大;按照膨脹機制不同,TAVR可分為自膨脹式和球囊式膨脹,球囊式膨脹釋放的功效更高;按瓣膜差異,可分為豬心包與牛心包,牛心包材質的瓣膜更加耐用。此外,隨著行業發展,可回收性、外部密封群、電動手柄均是TAVR發展的方向。

如果不考慮研發成本,那麼最理想的TAVR瓣膜應由經股動脈進入,進行球囊式膨脹的牛心包瓣膜,同時還具備可回收性、外部密封群、電動手柄等特性。

已經商業化的4款產品中,J-Valve是第一款上市的TAVR產品,具備先發優勢,但由於其採用經心尖的血管入路,在首款股動脈產品 VenusA-Valve上市後,J-Valve很快就失去了市場競爭力。2019年度資料顯示,VenusA-Valve處於中國TAVR行業統治地位,市場佔有率接近八成。

實際上,VenusA-Valve和J-Valve都算是中國第一代TAVR產品,隨著心通醫療和愛德華生命的入局,如今的TAVR行業已經面臨升級換代。

03

新一輪洗牌

在第二代TAVR競爭中,啟明醫療、心通醫療、愛德華生命、沛嘉醫療都將直接參與競爭。

啟明醫療的第二代產品VenusA-Plus已經獲批,即將開展商業化運營。從技術角度看,VenusA-Plus較一代主要是添加了可回收功能,一旦出現放置不理想的情況,讓醫生可以回收進行二次放置,提升了手術的穩定性。但其依然採用豬心包瓣膜和自膨脹方式,與競爭對手相比並不佔優。

心通醫療連續推出Vita Flow和Vita Flow II 兩代產品,一代產品不僅採用牛心包瓣膜,而且增加外部密封群和電動手柄,並將售價降至20萬之下;二代產品在一代產品基礎上,添加了可回收功能,進一步強化了行業中的競爭優勢。

從目前來看,心通醫療的兩代產品無論是價效比還是技術層面,都具備行業革新者的潛質。

愛德華生命推出的Sapien 3是一款高階產品,是中國市場中唯一採用球囊式膨脹的TAVR產品,但其並不具備可回收功能,同時售價又高達38萬元,幾乎是心通醫療Vita Flow售價的二倍,性比價並不高。

在四家市場競爭者中,沛嘉醫療是唯一沒有正式商業化TAVR產品的公司,TaurusOne雖然處於上市前期,但自膨脹式牛心包瓣膜只能算的上時跟上了市場主流,再加上Vita Flow已經將行業售價壓低至20萬以下,失去先發優勢的TaurusOne很難讓投資者充滿期待。

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綜合以上,心通醫療Vita Flow的橫空出世,讓TAVR江湖再起波瀾。低售價和更強的技術優勢,有望讓Vita Flow成為行業霸主VenusA-Plus最大的競爭對手。

而沛嘉醫療和愛德華生命也有可能收穫屬於自己的市場份額,推出中國第一款TAVR產品的蘇州傑成則漸漸掉隊,身處藍海的TAVR行業中已經充滿火藥味。

04

高瓴意不在當下

僅從TAVR行業分析,那麼心通醫療已經顯現出顛覆啟明醫療市場龍頭的潛力,而跟上行業主流的沛嘉醫療也有望分一杯羹。

但考慮到,TMVR和TTVR的整體規模是目前TAVR行業的五倍以上,因此TVT行業中的競爭才剛剛開始,真正的行業對決應該在幾年之後的TMVR和TTVR競爭中。目前,三家公司的TMVR和TTVR產品均處於早期設計階段,尚看不出具體競爭格局。

類比第一代TAVR產品,誰能搶得TMVR和TTVR的先機,就能獲得極大的領先優勢,因此我們認為,TVT行業更深遠的投資機會在各家公司TMVR和TTVR的研發進度中。

啟明醫療、心通醫療、沛嘉醫療誰能搶得TMVR和TTVR的先機,目前尚無定論,但無論三家公司中誰最終勝出,高瓴都會成為最大受益者。在三家公司上市之前,高瓴均是他們的重要基石投資者。

人口老齡化,生活高階化,節奏快速化,這是當今社會發展的三大趨勢,在這種趨勢之下,作為更高效治療方式的TVT行業必將迎來高速發展。

“時間的朋友”張磊重倉了TAVR賽道,高瓴看中的並不是短期回報,而是未來TMVR和TTVR所釋放的廣闊行業前景。

短期來看,TVT行業的機會來自於TAVR滲透率的提升;長期而言,更廣闊的TMVR和TTVR賽道則是更大的機遇,未來規模將是如今TAVR的5倍以上。隨著行業滲透率的持續提升,適用患者人群的增多,單價近20萬的TVT行業具備突破千億規模的潛力。

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