七年未見一針肉毒素上市 華熙生物一紙律函結束與Medytox合作

中新經緯8月2日電(林琬斯 實習生 趙薇)1日晚間,華熙生物科技股份有限公司(下稱華熙生物)披露公告稱,已向韓國公司MedytoxInc。(下稱Medytox)發出律師函,要求終止/撤銷/解除二者之間圍繞肉毒素達成的合作協議。

2日開盤,華熙生物股價震盪下跌,股價一度跌超4%。2日午間開盤,華熙生物股價小幅拉昇,截至收盤跌3。33%報151。00元/股。

公司官網顯示,Medytox主要產品包括肉毒素產品、玻尿酸填充劑、醫療器材等,自2009年起在韓國市場的佔有率接近40%。

據瞭解,肉毒素也稱“瘦臉針”。上海證券在今年5月曾釋出研報介紹,肉毒素在醫美領域中主要用於除皺、瘦臉等,還可與其他醫美專案結合使用進行聯合治療。肉毒素單次注射價格相比其他醫美專案較低,使用頻次較高,市場規模可觀。

據智研諮詢資料整理,2022年中國肉毒素市場規模或將超過60億元,2025年甚至預計達到135億元。

一位業內人士告訴中新經緯,肉毒素技術壁壘高,稽核週期長。相比玻尿酸產品的研發已達到瓶頸,目前肉毒素產品更有開發潛力。

看到了肉毒素的前景,2015年5月,華熙生物與Medytox簽署合資協議,並根據合資協議的約定於其後在香港註冊成立合資公司華熙美得妥股份有限公司(下稱華熙美得妥),主要目的為在中國大陸地區開發、拓展及銷售Medytox生產的特定注射用肉毒素產品及其他醫療美容產品(以下合稱“相關產品”)。

根據合資協議的約定,華熙生物以5000萬港幣出資擁有華熙美得妥50%股權,Medytox以2500萬港幣出資及根據獨家代理協議向華熙美得妥授予的中國大陸地區相關產品獨家代理權擁有華熙美得妥50%股權。雙方已於2016年8月完成獨家代理協議的簽署工作,華熙美得妥擁有相關產品在中國大陸地區的獨家代理權,並承擔相關產品在中國大陸地區的註冊工作。

然而,Medytox自合資協議簽署後從未向華熙美得妥提供任何相關產品以供銷售。公告解釋,基於韓國食品藥品安全部於2020年採取的行政措施,Medytox一系列的產品(其中包括肉毒素產品)遭受召回和銷燬的命令、取消產品批准的程式、以及暫停製造銷售和使用的命令。

同時,Medytox於中國註冊的肉毒素產品註冊狀態自2019年11月11日起至今一直為在國家藥品監督管理局藥品審評中心審評審批中,至今未完成產品註冊手續,而未經註冊的相關產品無法在中國進行銷售,導致Medytox無法透過合法方式向合資公司華熙美得妥提供肉毒素產品。

事已至此,華熙生物以一紙律師函結束與Medytox的合作。

華熙生物最後表示,本次終止合作不影響公司現有的醫療終端業務,亦不影響其他正常的生產經營活動,且公司及其控股子公司在從事相關產品的開發、推廣、銷售等方面不存在競業限制。未來,公司不排除尋求其他肉毒素產品的合作機會。(更多報道線索,請聯絡本文作者林琬斯:linwansi@chinanews。com。cn)(中新經緯APP)

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