數字療法上市企業財報解讀,商業難題如何破解?

圖片來源@視覺中國

文|vb動脈網

數字療法是一個全新的領域,絕大多數數字療法企業都處於早期階段。但也有一些行業先鋒大闊步向前完成了上市,從此邁入了全新的階段。

2021年6月,數字療法明星企業Pear Therapeutics(以下簡稱Pear)透過SPAC形式上市,交易價值達到16億美元,被稱為“數字療法第一股”。緊隨其後,Better Therapeutics(下文簡稱Better)也在2021年10月透過SPAC形式上市。

早在2016年3月,發源於以色列的Dario Health(下文簡稱Dario)就已經在納斯達克上市——不過,數字療法這個名詞在當時並不流行,Dario也並未給自己打上數字療法的標籤。

2022年8月,這三家在美股上市的數字療法明星企業先後釋出了2022年第2季度財報。由於上市企業財報面臨監管,其資料嚴謹精確,分析其財報對於國內數字療法行業或許具有參考意義。

除了這幾家來自美股的企業,澳大利亞的TALi Health(下文簡稱TALi)和歐洲數字療法的標杆Voluntis也早已在各自國家上市數年。這些數字療法先行者在財報中展現出的真實表現究竟如何,數字療法商業化的前景究竟如何?面臨哪些問題?有哪些破局思路?動脈網(微訊號:VCBeat)對此進行了解讀。

絕對值不高但增長喜人,Pear後市值得關注

作為FDA軟體預認證專案的9家初始參與者之一,Pear毫無疑問是數字療法界的明星企業。目前,它擁有3款透過FDA審批的針對不同適應症的數字療法產品,在行業裡也堪稱翹楚。

其中,reSET和reSET-O分別針對單純物質使用障礙和阿片類藥物使用障礙,屬於典型的成癮戒斷數字療法。Somryst則是針對慢性失眠的數字療法,透過認知行為治療成年人慢性失眠。

Pear還擁有14個在研產品,其中10個候選產品屬於精神病學和神經病學這兩個初始重點領域,另外4款在研產品分別屬於胃腸、腫瘤學和心血管領域。其產品線之廣泛,覆蓋疾病種類之多,讓人歎為觀止。

如前所述,這家成立於2013年8月的數字療法明星企業於2021年12月3日完成交割,按照2021年6月達成的協議與Thimble Point Acquisition Corp。合併,透過SPAC的方式完成了上市。

數字療法上市企業財報解讀,商業難題如何破解?

Pear自上市以來股價曲線圖(截圖自納斯達克官網)

不過,上市以來Pear的股價表現一直不太理想,在短時間內從9美元的水平跌到3-5美元的水平。目前,其股價僅有1。69美元(8月26日)。一方面,這與其業績相關;另一方面,這也受到了SPAC形式上市的企業普遍股價偏低的影響。

或許正是因為目前的低股價,Pear的股票在華爾街目前有1個持有評級和5個買入評級。他們對Pear一年內的股價預測範圍從5美元到11美元不等。平均而言,華爾街分析師們預計其股價將在未來12個月內達到8。5美元。

根據Pear釋出的2021財年年報,其

絕對值不高但增長喜人,

,甚至不如2020年938。4萬美元的收入。

Pear後市值得關注

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Pear年報指標對比(單位:千美元)

Pear在2022年第1季度也有亮點:

全年的收入規模並不高,只有420.8萬美元

絕對值不高,但同比2021年第1季度僅30萬美元的營收提升了9倍之多。同時,這些營收

然而,其收入結構已經發生了鉅變——420.8萬美元中來自產品銷售的收入達到了374.8萬美元,相比2020年僅14.9萬美元的產品收入暴增24倍

第2季度延續了較高的增長率——329。7萬美元的營收比上季度環比增長了19。9%,比去年同比增長274。5%。不過,產品銷售的增長幅度並不理想,比2022年一季度僅環比增長9%。

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Pear最新季度指標對比(單位:千美元)

尤其值得一提的是,Pear在2022年上半年的開方量增長十分迅猛。其在第2季度開具了超過11000張數字療法處方,加上1季度超過9200張的開方量,

274.9萬美元的營收

Pear在2季度的處方完成率和付費率分別為56%和45%,

全部來自產品營收,幾乎已經趕上了2021年全年的產品營收

。如果比起2021年僅10%的付費轉化率,這一水平已經實現了大幅提升。在客單價上,第2季度也與第1季度基本相當。

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Pear兩季度處方量及相關指標對比

分析來看,這與其不斷髮布數字療法真實世界的積極資料關係密切。比如,其主力產品reSET的一項真實世界資料顯示,reSET可以在6個月內幫助患者將整體醫院就診次數減少50%,每位患者成本估計減少3591美元。reSET-O則在另一項真實世界研究中證明可以幫助患者節約3832美元的成本。

同時,Pear還在不斷嘗試擴大市場覆蓋,將成癮數字療法的覆蓋範圍擴大到美國8個州;並涵蓋14個州的藥房福利計劃。此外,依靠真實世界中的表現,其產品也獲得越來越多保險計劃的認可。

這些樂觀訊息使得Pear預計2022年全年有望實現1400-1600萬美元的營收,開方量35000-45000,完成率和付費率雙雙達到50-65%的水平。對於一家上市不到一年的公司來說,算是一個不錯的表現。

當然,Pear的後續表現如何,還需要更多時間觀察。

Pear在2022年上半年就已經開出超過2萬次處方,超過2021年全年的14000多次處方

2021年10月28日,Better與Mountain Crest Acquisition Corp。 II完成合並,以SPAC形式實現上市。其股價自上市以來一路走低,目前股價為1。89美元(8月26日),位於其股價均價水平線上。

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Better上市以來股價曲線圖(截圖自納斯達克官網)

Better能夠繼Pear之後上市,多少有點出人意料。畢竟,Better的數字療法仍未完成FDA審批,暫時無法實現商業落地。

這家數字療法企業主要開發用於治療糖尿病,心臟病和其他心臟代謝疾病的數字療法。其原理是透過提供新型認知行為療法改變大腦的神經通路,從而使患者形成健康的生活行為習慣,從根本上改善糖尿病患者的健康狀況並降低醫療成本。

BT-001是Better目前全力推動的針對2型糖尿病的營養行為認知(nCBT)數字療法,剛剛完成首批隨機對照臨床試驗。好訊息是其臨床試驗顯示達到了主要和次要終點,與接受標準護理的對照組相比,使用BT-001的患者血糖持續下降,且藥物使用量明顯下降。

Better計劃在第3季度向FDA提出申請,並完成審批。

除此以外,Better還正計劃將nCBT數字療法作為非酒精性脂肪肝(NAFLD)和非酒精性脂肪肝炎(NASH)的潛在治療方法的臨床試驗。臨床試驗預計將於2022年第4季度完成。

由於FDA目前尚未批准有效治療此兩種肝病的療法,且其影響美國超過6400萬成年人,導致每年超過1000億美元的直接醫療保健成本。一旦獲批,或將會有廣闊的潛力。

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Better最新年報指標對比(單位:千美元)

付費轉化率為25.2%。這與1季度的28.5%付費轉化率基本處於同一水平

,目前主要依靠金融手段維持公司運營。其手中握有現金2970萬美元,按計劃可以支援到2023年第1季度。因此,

尚無商業落地,Better全靠想象空間

Better最新季報指標對比(單位:千美元)

值得一提的是,作為一家研發企業,研發費用在其支出中佔據了主要的比例。2021年全年研發費用達到了1943。6萬美元,較2020年增加了差不多5倍。在2022年上半年,研發費用達到了791。4萬美元,也是最主要的支出。

Better在沒有獲得FDA審批的前提下也能實現上市,一方面或許是因為趕上了SPAC上市的熱潮;另外一方面,糖尿病等慢病管理的巨大市場空間也是促成Better上市的關鍵。

根據醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)的資料,2020年美國在醫療上花費了4。1萬億美元,其中75%的成本歸因於慢性病的護理。為了應對慢性病管理的成本挑戰,需要實現三個主要轉變。

首先,市場必須從以提供者為中心的方法轉向以消費者為中心的方法,接受消費化的變革性影響,作為讓更多患者參與自己治療的一種手段,以擴大有效的慢性病管理。

其次,醫療數字化將透過串聯患者、醫護人員及支付方,使患者能夠在兩次前往醫療機構就診期間獲得健康護理,並將醫療保健從情節性護理轉變為持續護理,從而實現規模化。遠端醫療解決了問題的同步部分,而數字醫療則提供了大規模的持續支援。

最後,基於績效的護理模式正在成為現實。不可持續的成本增加和對透明度日益增長的需求給醫療利益相關各方都帶來了壓力,需要找到解決健康狀況不佳和降低護理成本的解決方案。

數字療法因此可以提供一個美好的預期。不過,預期能否真正成為現實,仍然需要時間。

尚無商業落地,

Pear和Better畢竟處於非常早期的階段,做出結論可能為時過早。那麼,一些上市已經有些年頭的數字療法企業的表現如何呢?

說到這裡就不能不提到Dario,這家起源於以色列的數字療法領軍企業是糖尿病數字療法的先驅之一。

Better全靠想象空間

,至今已有6年多時間。目前其股價為4。87美元(8月26日),幾乎與其歷史最低股價持平。

數字療法上市企業財報解讀,商業難題如何破解?

Dario近年股價曲線圖(截圖自納斯達克官網)

成立於2011年8月的Dario原名Labstyle。2016年上市前夕,公司更名為Dario Health。這家企業早期一直專注於糖尿病慢病智慧管理方案,其Dario智慧糖尿病管理解決方案早在2013年就獲得歐盟CE認證,並在之後獲得了澳大利亞、紐西蘭、加拿大、以色列和南非的審批。

2013年底,Dario在英國推出免費的Dario智慧糖尿病管理App,成為其數字療法的雛形。2014年3月,Dario又推出了結合硬體血糖監測系統的數字療法。2015年12月Dario的產品通過了FDA審批(以Labstyle的名義),使其得以在2016年開始在美國銷售產品。

主要針對消費者的糖尿病管理的市場空間巨大,但這一市場的競爭也十分激烈。Dario最初的競爭對手包括雅培、Asensia(前身為拜爾的糖尿病管理部門)、強生Lifescan、羅氏和賽諾菲等藥械巨頭。這些巨頭佔據了糖尿病自我管理(BGMS)業務的大部分市場份額,競爭起來並不容易。

因此,Dario也試圖透過包括數字療法在內的數字解決方案來實現差異化競爭。不過,這部分領域的市場競爭同樣趨於白熱化。除了已經被Teladoc收購的Livongo,也包括Hinge Health、Omada Health、Vida Health、Virta Health和Glooko等一大票數字醫療企業。

一方面競爭十分激烈,另一方面,聚焦糖尿病慢病管理單一業務的“天花板”開始顯現。從Dario的財報不難看出,2015-2018年期間,其收入每年都有較大幅度的增長。不過,自2018年開始,年收入穩定在750萬美元左右,沒有太大的變化。

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Dario最新年報指標對比(單位:千美元)

為了改變這種情況,

由於產品尚未獲批,其財報中顯示公司沒有任何收入

。這將顯著擴大商業增長機會,並降低營銷成本。

同時,

BT001能否如期獲得FDA審批並順利實現商業化將成為決定Better命運的關鍵

。2021年初,Dario收購Upright Technologies,之後又在2022年初收購Physimax,透過資源整合推出了慢性疼痛數字療法Dario Move。2021年中,Dario又收購了PsyInnovations,宣佈進軍行為健康領域。

至少從年報上看,這一策略顯示出高明之處——

單病種和DTC模式效果不佳,Dario如何破局

數字療法上市企業財報解讀,商業難題如何破解?

Dario最新季報指標對比(單位:千美元)

除此以外,Dario還在第2季度財報中宣佈了幾個好訊息。首先是

單病種和DTC模式效果不佳,

Dario如何破局

,為其後續運營奠定了可靠的基礎。同時,

早在2016年3月,Dario就在納斯達克IPO上市

,證明了切換到B2B2C路徑是明智之舉。

Dario拓寬產品線的策略也取得了效果——

Dario開始逐步調整商業模式,從直接面向消費者(DTC)開始向B2B2C過渡

此外Dario的多產品線也產生了複合效應——越來越多的會員可以參加多個計劃,預想中的“1+1+1>3”的局面正在形成。

不出意外的話,Dario在下半年的收入應該還會有較大幅度的增長。這將幫助Dario獲得發展的堅實動力。

Dario還在2021年透過3次收購進入到其他型別的慢病管理

Pear、Better和Dario均屬於美股上市企業。那麼,數字療法企業在其他地區市場的表現是不是有一定的差異呢?在澳大利亞上市的TALi和在法國上市的Voluntis的年報也可以給出一個參考。

位於南半球的澳大利亞氣候與北半球迥異,因此其上市企業的財年也不同於北半球,而是從每年7月1日至次年6月30日。

原名Norvita Health的TALi是澳大利亞知名數字療法企業。2019年12月30日,Norvita在澳大利亞證券交易所(ASX)完成更名,新公司以TALi的名稱延續至今。

TALi一直專注在ADHD和ASD領域,其針對兒童多動症ADHD和兒童孤獨症ASD譜系疾病篩查和治療的循證數字療法已經得到了市場的檢驗,並獲得了多項專利。

2021年8月,TALi與Akili達成協議,後者將在美國引入TALi針對3-8歲ADHD的數字療法,並推動在美國獲批實現商業化。如果最終達成協議目標,TALi將獲得5100萬澳元(摺合3750萬美元)的收入。

與此同時,TALi還在鞏固澳大利亞、紐西蘭和新加坡市場的同時,嘗試進入印度、韓國和日本市場。

同時,TALi還在探索現有數字療法的新的臨床適應症。被認為是阿爾茨海默病前兆的輕度認知障礙是其接下來的探索重點。

不過,TALi近年的財報看上去並不樂觀:

2021年Dario實現收入2051.3萬美元,比上一年大幅提升了2.7倍之多。2022年整個上半年實現營收1424.2萬美元,比2021年同期885.6萬美元的收入又增長了1.6倍

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TALi最新年度營收組成部分(單位:千澳大利亞元)

即使在這種情況下,其在過去兩年的虧損也在逐步擴大。19-20年全年虧損為41。98億澳元,到了20-21年虧損已擴大為48。58億澳元。儘管TALi在財報中強調現金流足以支撐4個季度的運營,但如果沒有更多的收入來源,前景不容樂觀。

數字療法上市企業財報解讀,商業難題如何破解?

TALi最新年報指標(單位:千澳大利亞元)

與此同時,數字療法早期的領導者,來自法國的Voluntis的遭遇也同樣說明了數字療法上市企業的通病,即商業化能力欠缺的問題。

成立於2001年的Voluntis總部位於法國巴黎,最初是一家醫療軟體開發公司。隨著數字療法概念的興起,該公司轉而以糖尿病慢病管理和腫瘤數字療法為主攻方向。2018年5月,頂著數字療法光環的Voluntis在泛歐證券交易所上市。

2016年11月,Voluntis針對的Insulia數字療法通過了FDA認證和CE認證。隨後,通過幾次額外的審批,Insulia數字療法擴大了匹配胰島素品牌的適用範圍。2019年8月,Voluntis針對腫瘤管理的數字療法Oleena透過FDA認證,旨在結合患者自我管理和遠端醫療監控,為進行放化療、腫瘤免疫治療和腫瘤靶向治療的癌症患者提供服務。

不過,從歷年年報反映的情況來看,其收入一直不甚樂觀。2018、2019、2020的全年收入分別為517萬歐元、467萬歐元和518萬歐元。當然,其虧損實際上也不多。2020年虧損1197。7萬歐元,手上仍有1100萬歐元現金。

真正

已簽署的

——2021年上半年,Voluntis僅實現189。2萬歐元的營收,甚至較前一年同期下降了16%。半年虧損達到了426。9萬歐元。當期現金僅有635。7萬歐元,已經無法支撐持續運營。

數字療法上市企業財報解讀,商業難題如何破解?

Voluntis最新年度營收組成部分(單位:千歐元)

商業合同的總價值已經達到5500萬美元

。後者將以約5080萬歐元(摺合6150萬美元)的價格收購Voluntis的64。6%的股權;並通過後續的強制現金要約收購剩餘股權,使交易總價值達到7880萬歐元(摺合9530萬美元)。

當年9月,收購通過了法國政府的批准,正式完成。從此,這家早期數字療法的標杆企業從歷史中消失,令人唏噓。

從幾家數字療法上市企業目前的表現來看,即使在相對成熟的國外市場,數字療法企業的商業化能力仍有不足。尤其是單一適應症數字療法的天花板效應至少從年報上看較為明顯,使得相應企業的市場表現頗為掙扎。

這說明數字療法仍處於早期階段,市場仍然需要培育。

2022年上半年歸屬於2B2BC業務的收入已經超過了2C業務收入

,等待市場的進一步成熟。

好訊息是,Pear在關鍵指標上的漲勢喜人。這至少說明,

其行為健康解決方案被納入美國國家健康計劃,這將允許Dario得以覆蓋1000萬額外成員,並預計將於2022年第三季度開始產生收入

Dario的及時調整則給了我們更多的參考,透過資源整合提供更廣的適應症覆蓋及由2C向B2B2C的轉變或許不失為數字療法企業生存並壯大的方式。當然,其前提仍然是相應的產品應該有明確的臨床循證證據。

當然,基於不同的國情,數字療法在國內的發展走向或者會走出一條不同的路徑。畢竟,“其實地上本沒有路,走的人多了,也便成了路”。

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