...| 楊森、艾伯維、美敦力、思拓凡、賽諾菲、飛利浦、西門子醫療、...

(醫藥健聞2022年2月28日訊)

一週熱點:

楊森中國與國家傳染病醫學中心達成合作。思拓凡在安徽投建全球首家小核酸靈活工廠。飛利浦將在中國推出國產化高階分子影像系統。美敦力與鎂信健康就創新支付達成合作。費森尤斯卡比中國TCT與上海江夏血液達成合作。皮爾法伯與艾德生物達成合作。西門子NAEOTOM Alpha成為首個新劇創新醫療器械特別審查程式的全身CT。賽諾菲達必妥在華獲批。艾伯維瑞福在華獲批。武田創新藥維葡瑞在華上市。

| 投資、合作

楊森

楊森中國與國家傳染病醫學中心簽訂戰略合作協議。根據備忘錄,楊森中國和國家中心將聯動多方合作伙伴,針對疾病發現、診斷、治療全路徑,構建以患者為中心的診療一體化平臺,打造共贏的抗感染生態圈,以實現感染病防治新格局。以耐多藥肺結核為例,以患者為中心的生態圈將透過融動政府機關及多方行業合作伙伴,構建耐多藥肺結核篩查、識別、轉診、治療、隨訪的全週期管理,搭建耐多藥肺結核的標準化治療體系和轉診機制,為患者帶來更大獲益。

Cytiva

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圖:Cytiva與通用生物簽署合作協議建設全球首家Oligo FlexFactory(效果圖)

全球生命科學產業賦能者Cytiva(思拓凡)宣佈與其戰略合作伙伴通用生物(安徽)股份有限公司(通用生物)簽署合作協議,投資數億元建設全球首家小核酸靈活工廠(Oligo FlexFactory)。Cytiva將利用其企業整體解決方案能力為通用生物提供多條中試及商業化的小核酸生產線,促進數百千克GMP級別小核酸產能的搭建,滿足不同生產規模、不同小核酸產品及工藝生產需要,從而有力提升中國小核酸藥物產業化能力。

飛利浦

荷蘭皇家飛利浦宣佈今年第二季度將在中國市場推出國產化高階分子影像系統。近年來,在精準診斷領域,飛利浦已經在中國市場實現了超聲、CT、MR等部分產品的本土研發和製造,並結合先進的資訊學和智慧化系統,聚焦本地客戶臨床需求,提供整合的本土化解決方案。高階分子影像系統實現“國產化”,進一步豐富了飛利浦在中國市場的“本土化”產品組合。飛利浦(中國)投資有限公司同時宣佈對賽諾聯合醫療科技(北京)有限公司進行戰略投資,以鞏固雙方長期的戰略合作關係。飛利浦將與賽諾聯合合作,針對中國市場,提供高階分子影像系統。

美敦力

美敦力、中再壽險、鎂信健康簽訂戰略合作致力醫療創新支付。基於戰略合作框架,三方將開展多渠道合作。積極發展商業健康險專案,提升患者支付能力;透過城市險專案,提升療法的可及性;以及開展多種模式下的支付端創新專案。美敦力、中再壽險、鎂信健康聯合太平養老及富德生命人壽釋出胰島素泵商業健康險創新專案,該專案將惠及22歲及以下罹患1型糖尿病的患兒和40歲及以上2型糖尿病患者。

費森尤斯卡比

費森尤斯卡比中國TCT與上海江夏血液技術有限公司舉行合作簽約儀式。費森尤斯表示,與江夏血液技術公司的戰略合作,能夠有效促進雙方的獨家產品,包括費森尤斯卡比COM。TEC血液成分分離機與江夏體外血漿脂類吸附過濾器等面向臨床客戶更好的聯合推廣。根據華山醫院等客戶臨床實踐的經驗,COM。TEC血液成分分離機及其自帶的血漿吸附程式,能夠匹配江夏濾器,幫助臨床方便、安全、精準、高效的完成治療,患者體驗上佳,是D。E。L。P治療技術的最佳拍檔。

皮爾法伯

艾德生物與皮爾法伯達成中國市場伴隨診斷戰略合作。艾德生物與法國製藥公司Pierre Fabre(皮爾法伯集團)達成伴隨診斷戰略合作。根據協議,艾德生物將與皮爾法伯共同推進BRAF抑制劑Encorafenib和Binimetinib在非小細胞肺癌及Encorafenib在腸癌領域中國地區的伴隨診斷註冊。艾德生物將為皮爾法伯提供檢測腫瘤樣品中BRAF突變的試劑盒。

| 醫藥、醫療新產品

1、西門子醫療NAEOTOM Alpha成為首個進入創新醫療器械特別審查程式的全身CT。西門子醫療X射線計算機體層攝影裝置 —— NAEOTOM Alpha(光子計數CT)正式獲准進入創新醫療器械特別審查程式,即“綠色通道”。這是迄今首個進入創新醫療器械特別審查程式的全身CT產品,從申請遞交到創新公示僅用時54天。相比傳統CT探測到的是X射線能量積分訊號,光子計數CT透過每一個射入X線光子的直接讀數而生成診斷影像,將不再有電子噪聲、能量混雜,真實還原物質本來的資訊。

2、賽諾菲宣佈,達必妥(度普利尤單抗注射液)獲得中國國家藥品監督管理局批准,拓展用於治療外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的6歲及以上兒童和成人中重度特應性皮炎(atopic dermatitis,AD)。達必妥是目前特應性皮炎的一線創新治療藥物,此次兒童適應症的獲批,意味著其成為目前中國唯一獲批可用於治療兒童、青少年和成人中重度特應性皮炎的靶向生物製劑,將為更廣泛的患者群體帶來安全有效的治療新選擇。

3、瑞福(烏帕替尼緩釋片)在華獲批,成為國內首個獲批用於治療特應性皮炎的口服選擇性JAK抑制劑。中國國家藥監局(NMPA)官網顯示,艾伯維(AbbVie)JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片正式獲批,獲批適應症為:適合系統性治療的成人和12歲及12歲以上青少年中重度特應性皮炎(AD)患者。此前,烏帕替尼已於美國FDA獲批用於類風溼性關節炎(RA)、銀屑病關節炎(PsA)、特應性皮炎(AD)相關適應症。在歐盟EMA,獲批用於類風溼性關節炎(RA)、銀屑病關節炎(PsA)、強直性脊柱炎(AS)、特應性皮炎(AD))相關適應症。

5、武田旗下創新藥物維葡瑞(注射用維拉苷酶a)在華上市。武田中國宣佈旗下用於1型戈謝病患者的長期酶替代治療(ERT)藥物維葡瑞(注射用維拉苷酶a)在中國正式上市。2021年4月,武田旗下維葡瑞(注射用維拉苷酶a)經中國國家藥品監督管理局批准適用於1型戈謝病患者的長期酶替代治療。維葡瑞(注射用維拉苷酶a)具有與天然人類葡萄糖腦苷脂酶完全相同的氨基酸序列,在治療早期就可改善兒童和成人患者的貧血、血小板減少等症狀、縮小因病腫大的肝臟和脾臟體積、改善相關骨骼疾病,並在後期持續改善或穩定患者症狀。

6、韓國大熊製藥表示,抑制SGLT-2機制的糖尿病新藥 —— 依那格列淨片和二甲雙胍的並用療法已從中國國家藥品監督管理局獲得3期臨床試驗批件。從去年11月提交臨床試驗申請書到最終批准僅花了3個月。除此之外,韓國大熊製藥於去年底在中國完成了肉毒桿菌毒素“注射用A型肉毒毒素”的3期臨床試驗,正在等待中國食品藥品監督管理局的批准。同時,胃食道逆流疾病治療劑新藥“鹽酸非蘇拉贊片” 目前正在中國進行3期臨床試驗。

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