...藥業上市開啟新徵程:細分龍頭受益馬太效應 縱向延伸開啟成長空間

...藥業上市開啟新徵程:細分龍頭受益馬太效應 縱向延伸開啟成長空間

11月16日,河南新天地藥業藥業股份有限公司正式登陸創業板,打開發展“新天地”。此次公司原擬募資5億多元,最終超募超2億元,IPO募資到位將為公司未來發展提供雄厚資金支援。

從業務層面上來說,作為全球左旋對羥基苯甘氨酸(D酸系列產品)龍頭之一,新天地藥業此番成功上市,無疑將大幅增強公司品牌實力,併為D酸系列主營業務發展注入強勁動能。與此同時,新天地藥業擬向原料藥和CDMO方向延伸的“一體化”戰略規劃,有望開啟更大的成長空間。

D酸業務地位穩固,受益集中度提高

資料顯示,新天地藥業為全球第二大D酸生產企業和國內主要對甲苯磺酸生產企業,牽頭起草了左旋對羥基苯甘氨酸的行業標準(HG/T5804-2021),並參與編制了對甲苯磺酸的行業標準(HG/T5623-2019),具有較強的市場影響力。

招股書顯示,2019年-2021年及2022年上半年,新天地藥業分別實現營業收入4。07億元、4。33億元、5。14億元與3。47億元,實現歸母淨利潤1。09億元、1。18億元、1。15億元和7131。1萬元。

分產品看,D酸系列產品營收佔新天地藥業營業收入比例超過80%。D酸系列作為醫藥中間體產品,未來將保持穩定增長態勢。根據Mordor Intelligence的預測,全球醫藥中間體市場2020年至2026年將以5。3%的年複合增長率增長。同時,D酸市場規模及發展趨勢還主要取決於下游相應的合成藥物——阿莫西林藥物的發展狀況。

阿莫西林是世界上用量規模最大的抗生素,製劑產銷量持續增長。根據中國醫藥工業資訊中心的測算,2016以來我國阿莫西林製劑整體產值穩定增長,2019年國內阿莫西林製劑的整體產值已達46。46億元,預計未來幾年阿莫西林製劑整體產值規模將繼續保持穩中有升的態勢。

我國阿莫西林原料藥產能主要集中在內蒙聯邦、常盛製藥、國藥威奇達、珠海聯邦、華北製藥、魯抗醫藥等,整體市場集中度較高,這些大型藥企都是新天地藥業下游客戶。

除了阿莫西林外,頭孢哌酮、頭孢羥氨苄、頭孢丙烯等原料藥的需求高速成長也將推升全球D酸系列產品市場需求的增長。根據中國醫藥工業資訊中心的測算,2020年全球左旋對羥基苯甘氨酸需求量已超過1。8萬噸,2017-2020年年均複合增長率為2。75%,同時預計2023年全球需求量將達到2。1萬噸左右,增速保持在4%-5%左右。

那麼在市場需求穩增的背景下,哪些企業能搶佔更多市場份額呢?

事實上,我國在全球D酸市場供應中佔據絕對主導地位,除滿足國內的生產需求外還大量出口供給國際市場。我國D酸主要生產廠家包括新天地藥業、普洛藥業等。

業內人士分析認為,隨著環保、安全生產監管政策趨嚴等政策影響,包括D酸在內的醫藥中間體生產企業面臨一定壓力,一方面不合規的中小企業加速淘汰,另一方面具有綠色安全生產優勢的規模型企業,將顯著受益於行業集中度提高,強者恆強的馬太效應將助力頭部企業獲得跨越式發展契機,不斷擴大市場份額。

原料藥業務蓄勢待發,開啟新領域

值得注意的是,新天地藥業並未滿足於一個細分賽道龍頭的“光環”,公司已經開始著力向下遊原料藥行業拓展業務,這不僅驗證了新天地藥業的研發實力,而且有助開啟公司 新的成長領域。

招股書顯示,2019年-2021年及2022年上半年,新天地藥業研發投入分別為1712。36萬元、2061。93萬元、2058。92萬元和1230。47萬元,佔營業收入比例分別為4。21%、4。76%、4。01%和3。54%,2019年至2021年,公司研發投入複合增長率為9。65%。

公司以創新為發展驅動力,持續保持研發投入。同時,公司積極拓展新業務範圍,組建了專業團隊開發原料藥新產品,在合成技術、質量研究、生產轉化等原料藥研發全流程上,形成了持續的創新研究能力。

據悉,原料藥相對醫藥中間體來說,技術研發難度更大、開發週期也更長,新天地藥業依託自身在手性藥物製備技術、綠色製備工藝等方面的優勢,以緊缺型、處於產品匯入期和快速放量期的原料藥品種作為發展重點,目標是發展成為具有特色的原料藥生產基地。

2018年7月,新天地藥業已取得《藥品生產許可證》,並已建有原料藥中試和規模化生產車間。截至本招股意向書簽署日,公司的鹽酸利多卡因原料藥、鹽酸萘甲唑啉原料藥已透過國家藥品監督管理局藥品審評中心審評,完成備案登記。此外,公司目前在研18個原料藥品種中已有4個品種提交國家藥品監督管理局藥品審評中心備案登記,其中1個品種已透過藥品註冊生產現場核查。

而成功上市融資,無疑將為新天地藥業原料藥業務“插上翅膀”。

據介紹,此前新天地藥業僅依靠自身積累和單一的融資渠道,難以滿足公司加快實現原料藥產品生產的戰略目標的需要,一定程度上制約了公司在短期內向具有特色的原料藥生產基地的轉變。

此次新天地藥業IPO募投專案則將提供雄厚資金支援,且將直接提升公司原料藥生產能力,助力更多原料藥品種投入研發及生產。

根據IPO配售結果,新天地藥業預計募集資金總額為9億元,扣除募集資金淨額約為8。16億元,超出計劃募投所需資金。公司IPO募投專案計劃所需資金額為5。85億元,其中過半將用於年產120噸原料藥建設專案,具體包括40噸/年鹽酸莫西沙星原料藥、10噸/年維格列汀原料藥、60噸/年奧美拉唑原料藥、4噸/年奧美拉唑鈉原料藥、1噸/年艾司奧美拉唑鈉原料藥和5噸/年艾司奧美拉唑鎂原料藥。

可以預見的是,新天地藥業未來將不斷拓展自己在特色原料藥市場的份額,享受原料藥市場發展的紅利。

據悉,隨著醫藥行業整體的擴張,全球原料藥市場規模亦逐年上升,特別是近年來專利到期的原研藥品種數量不斷增多,仿製藥的品種數量迅速上升,相應的原料藥的需求也大大提高,預計全球原料藥行業將保持穩定的增長和良好的發展趨勢,根據Markets and Markets的預測,全球原料藥市場規模自2019年至2024年將以6。1%的複合增長率增長。

CDMO業務開始起步,未來可期

除了原料藥業務外,新天地藥業另一個發展方向也值得期待,公司正逐步培育和發展化學原料藥CDMO業務,打造原料藥CDMO一站式服務平臺。

招股書顯示,2021年4月,新天地藥業透過與北京昭衍生物技術有限公司成立控股子公司新天地藥業昭衍(北京)醫藥技術有限公司及新天地藥業昭衍(河南)製藥有限公司,佈局化學原料藥CDMO業務,打造CDMO一站式服務平臺,致力於為全球客戶提供化學原料藥研發及生產服務。

CDMO業務屬於醫藥外包行業,能夠大幅提升藥品生產產業鏈經營效率,醫藥外包行業一直是醫藥行業備受看好的細分領域。

CDMO對於藥品生產產業鏈的價值主要有以下兩點:一是CDMO企業利用自身專業的研發團隊以及在生產工藝的研究開發、質量研究、安全性研究上豐富的技術經驗積累,能夠更高效地完成工藝研究並提供更為專業的生產服務,使客戶得以專注於創新藥的研發以提高新藥研發效率;二是由於新藥生產需要一定的固定資產投資和生產人員投入,創新藥研發公司透過同CDMO企業合作,減少了前期固定投入,而CDMO企業透過同時為大量的新藥提供定製研發和生產服務,獲取到相應的規模效應,再加上其在供應鏈體系、生產組織管理、質量控制等方面的專業優勢,有效地降低了生產成本。

上述業內人士分析認為,在醫藥Biotech寒冬和創新藥發展良好趨勢不變的情況下,CDMO行業滲透率仍有進一步提升空間。全球CDMO市場很大,MAH制度紅利為國內CDMO企業全面打開了國內市場,而CDMO行業市場集中度較低,因此入局企業未來增長空間較大。

新天地藥業優質的客戶基礎,也為公司未來CDMO業務打下基礎。

據悉,新天地藥業與內蒙聯邦、珠海聯邦、國藥威奇達、華北製藥等國內領先醫藥企業良好的合作關係,將為公司拓展原料藥及CDMO業務提供有力支援。未來2-3年,公司將加強與上下游原研藥廠商、CRO廠商、製劑廠商的合作,圍繞原料藥CDMO客戶的需求,廣泛拓展CDMO業務相關的產品範圍。

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