濟川藥業獲伊坦生長激素開發、生產及商業化獨家許可

新京報訊(記者 劉旭)11月10日,濟川藥業釋出公告,全資子公司濟川藥業集團有限公司、江蘇濟源醫藥有限公司與I-MAB BIOPHARMA HONGKONG LIMITED天境生物科技香港有限公司、天境生物科技(上海)有限公司(合稱“天境生物”)達成戰略合作協議。

協議約定,天境生物許可濟川藥業在中國大陸地區進行天境生物長效重組人生長激素伊坦生長激素(簡稱“TJ101”)開發、生產及商業化的獨家許可。濟川藥業將向天境生物支付人民幣2。24億元(不含稅)的首付款以及不超過人民幣17。92億元(不含稅)的開發及銷售里程碑付款以及一定比例的IP授權提成。

伊坦生長激素是一種具有高度差異化的長效重組人生長激素,有望成為一種更安全便捷有效的生長激素缺乏症替代療法。與內源性生長激素一致,伊坦生長激素可刺激胰島素樣促生長因子1(IGF-1)在肝臟中的合成,並激發包括成骨細胞和軟骨細胞在內的多種組織的生長刺激作用,以促進骨骼的生長。

兒童生長激素缺乏症(PGHD)是由垂體分泌的生長激素不足而引起的特殊疾病。根據Frost&Sullivan的市場研究報告,預計只有5。7%的中國PGHD患者接受生長激素注射治療,臨床需求很大程度上尚未得到滿足;中國PGHD市場預計到2030年將增長至358億元人民幣,2018年至2030年的預計複合年增長率為19。8%。

截至目前,在中國重組人生長激素獲得上市許可的企業有7家,國內企業5家,進口企業2家。其中,長效生長激素製劑僅有1家,為長春金賽藥業有限責任公司生產的聚乙二醇重組人生長激素注射液。根據Frost&Sullivan的市場研究報告,2020年全國重組人生長激素銷售總額約59億元,其中聚乙二醇重組人生長激素注射液銷售額在6億元左右。

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