重磅喜訊!對17類癌症有效的“傳奇”抗癌藥拉羅替尼有望在中國上市!
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Rossy
環宇達康國際醫訊
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2018年11月,“革命性”的抗癌藥物-拉羅替尼(Vitrakvi,larotrectinib)在美國震撼上市,引起了全球轟動,不管是醫生還是患者,甚至是健康人,都注意到了這款給癌症患者帶來“治癒”希望的新型抗癌藥物。臨床試驗資料證實,接受拉羅替尼治療的患者中,超過
75%
的患者反應良好,腫瘤縮小或消失。這款藥物每年可以幫助成千上萬的人,無論是成人還是兒童,拉羅替尼已經給各類晚期癌症患者帶來了新的希望。國內眾多的癌症病友們熱切的盼望著這款藥物能早日來到中國。詳情點選:
剛剛!針對17種癌症有效的傳奇抗癌藥LOXO-101震撼上市!這7個問題一定要了解!
近日,國內傳來重磅喜訊,拉羅替尼在中國上市的腳步越來越近啦!
2021年5月20日,
國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)官網顯示,拜爾的精準治療藥物拉羅替尼新藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。
值得一提的是,此次提交的申請包含全部三種劑型:100 毫克膠囊, 25 毫克膠囊,20-mg/mL 兒童口服溶液,這意味著
不論是成人還是兒童實體瘤患者,只要存在NTRK融合,即將有機會用到這款救命新藥!
讓我們一起期待這款藥物能儘快順利獲批上市!
(注:做了基因檢測的病友可以拿出報告看看,一旦存在NTRK融合,可以馬上聯絡全球腫瘤醫生網醫學部4006667998申請是否有機會接受新藥治療,看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。)
拉羅替尼-腫瘤治療史上的里程碑!
拉羅替尼的獲批腫瘤治療史上是一個振奮人心的里程碑。
這款藥物之所以讓人印象深刻,最大的三個看點在於:
第一,不限癌種。
臨床資料已經證實對實體腫瘤有效,
只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等
17種
癌症型別,同時對成人和兒童都是可以使用的。其中常見的肺癌的客觀緩解率
75%
,甲狀腺癌和纖維肉瘤,胃腸間質瘤的客觀緩解率高達
100%
!原文連結:終於來了!堪稱天價的“治癒系”抗癌藥拉羅替尼正式在國內開展臨床試驗!
各類癌症的客觀緩解率和中位緩解時間
第二,總緩解率高達75%。
在TRK融合癌患者的三項大型臨床試驗彙總資料顯示,拉羅替尼的總緩解率高達ORR為75%,其中22%的患者完全緩解。
當然這個資料還在後續的研究中不斷重新整理
。
第三,快速持久的響應。
這款藥物的神奇之處在於,起效非常快,並且一旦有效,帶來的緩解往往是出乎意料的。資料顯示,平均的起效時間僅為1。84個月,73%的患者響應的持續時間超過6個月。(一個案例報道顯示,2歲的梭形細胞肉瘤女孩再接受拉羅替尼治療後24小時內就出現了快速響應,症狀迅速改善。原文連結: