SPD模式在臨床試驗階段的應用前景及合規要點前瞻
因此,除了僅提供軟硬體服務的模式不涉及人員之外,在醫藥商業公司或其他第三方提供臨床試驗SPD服務的情況下,尤其是對於醫藥商業公司之外僅有物流背景的第三方而言,出於合規性的考慮,建議聘用至少具有藥師資格的人員對試驗用藥品進行管理...
More Detail因此,除了僅提供軟硬體服務的模式不涉及人員之外,在醫藥商業公司或其他第三方提供臨床試驗SPD服務的情況下,尤其是對於醫藥商業公司之外僅有物流背景的第三方而言,出於合規性的考慮,建議聘用至少具有藥師資格的人員對試驗用藥品進行管理...
More Detail該款藥物是針對乾性年齡相關性黃斑變性(Dry AMD)的首創(First-in-Class)眼科小分子藥物,今年5月在美國進入II期臨床試驗階段,是因明生物研發管線中進度最快的,且具有市場稀缺性, 是全球五種已進入II期臨床試驗的乾性AMD...
More Detail發行人的D-1553產品是國內首個自主研發並進入臨床試驗階段的KRASG12C抑制劑,上市後將填補上述未滿足臨床需求,市場前景廣闊,因此預計《臨床研發指導原則》不會對D-1553的產品市場空間造成重大不利影響...
More Detail發行人的D-1553產品是國內首個自主研發並進入臨床試驗階段的KRASG12C抑制劑,上市後將填補上述未滿足臨床需求,市場前景廣闊,因此預計《臨床研發指導原則》不會對D-1553的產品市場空間造成重大不利影響...
More Detail22%,資料顯示,公司是國內領先的臨床合同研究組織(CRO),專注於為醫藥產品研發提供I-IV期臨床試驗、資料管理與生物統計、註冊申報等全方位服務...
More Detail在迪哲醫藥的產品管線中,全新的特異性 JAK1 酪氨酸激酶抑制劑DZD4205是公司當下進展最快的候選藥物,正處於國際多中心II期單臂關鍵性試驗臨床階段,其選擇推進的首個適應症臨床試驗為外周T細胞淋巴瘤(PTCL),而DZD4205也是全球...
More Detail加科思表示,2022年的研發投入還將繼續增加,研發管線圍繞六大腫瘤訊號通路(RAS、MYC、RB、I/O、腫瘤代謝、P53)佈局,有多個處於臨床前階段的專案有望以全球前三的速度在未來一兩年內遞交新藥臨床試驗申請...
More Detail其中,康諾亞生物的核心產品也是進展最快的產品CM310是一種針對白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的高效、人源化拮抗性抗體,是目前最領先的國產IL-4Rα抗體,主要針對各種成人、青少年及兒童II型過敏性疾病,例如中重度特應性皮炎、中重度嗜酸...
More Detail股權結構較分散 2020年12月增資後估值達到科創板第五套上市標準索元生物是一家開發多款面向全球市場的首創新藥(First-in-class)的生物醫藥公司...
More Detail兩款新藥申請落地智通財經APP觀察到,在一季度期間,李氏大藥廠獲得了兩項新藥上市批文,多款產品在三期臨床試驗、新藥上市申請中獲得積極進展,另有新藥臨床實驗獲批補充管線等...
More Detail22%,資料顯示,公司是國內領先的臨床合同研究組織(CRO),專注於為醫藥產品研發提供I-IV期臨床試驗、資料管理與生物統計、註冊申報等全方位服務...
More Detail重磅藥“出海”失敗康弘藥業2021年4月9日晚間釋出公告稱,停止康柏西普眼用注射液全球多中心臨床試驗...
More Detail(2)發行人針對治療非小細胞肺癌的靶向藥,第三代EGFR抑制劑BPI-D0316(甲磺酸貝福替尼)為發行人獨立自主研發至獲准開展II期臨床試驗後對外授權的產品,BPI-D0316產品已完成了二線治療的II期註冊臨床試驗,新藥上市申請(NDA...
More Detail在這千億黃金大賽道中,諾威健康在亞太地區名列前茅,按2020年收入計算,諾威健康是亞太地區最大的生物技術專業合約研究組織,目前,公司已在亞太地區及美國11個地區設立辦事處,擁有約900個臨床試驗站點的網路,積累了3700多個臨床合約研究組織...
More Detail除了自主研發的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼於去年年底獲批上市,「諾誠健華」針對惡性腫瘤和自身免疫性疾病已經自主開發了10多款均衡的新藥管線,比如公司自主研發的泛FGFR抑制劑ICP-192治療膽管癌和尿路上皮癌適應症正在中國開展...
More Detail2021年上半年,TOZ309、TOM218獲批上市,TAB014三期臨床試驗獲FDA許可,並且公司大規模擴充ADC藥物商業化生產製劑線...
More Detail康諾亞生物本次香港IPO募資金額約40%的資金將用於正在進行及計劃開展的臨床試驗,籌備公司的核心產品CM310(IL-4Rα抗體)的註冊備案及計劃開展的商業化上市...
More Detail全球動力電池企業最新排名出爐 寧德時代連續五年登頂世界第一韓國市場研究機構SNE Research釋出2021年全球動力電池裝機量排行榜...
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