市局藥械許可備案資料初始化工作進入攻堅收尾階段

為加快據推進藥械許可備案資料與監管資料準確、完整、統一和有效銜接,市局自藥品許可備案市級子系統上線以來,要求全市各藥械經營企業和第一類醫療器械生產備案企業對本企業現有許可證、備案憑證等進行資料初始化,並完整、準確的核實相關資訊。各監管部門對企業提交的資料初始化資訊進行稽核確認,此項工作一直在有條不紊的持續進行中。為確保十一月底前我市藥械經營企業和一類醫療器械生產備案企業資訊初始化率達到100%的目標,我局從10月7日起對藥械許可備案資料初始化工作展開攻堅戰。目前,該項工作已進入攻堅收尾階段。

為確保攻堅戰取得預期效果,保證十一月底前完成目標任務,市市場局企業登記註冊局及各縣區局市場監管局負責藥械許可備案初始化的工作人員,對轄區內藥械許可備案企業逐一摸排,確認企業相關資訊,確保不漏任何一家企業,全力助推我市藥械許可備案資料初始化攻堅戰順利開展。在大家的共同努力下,至目前為止我市資料初始率已經達到98。08%,位列全省第一。《藥品經營許可證》、《第一類醫療器械生產備案憑證》、《第一類醫療器械產品備案憑證》的初始化率已經完成100%的目標。

截至目前,我市仍有53家企業未完成資料初始化工作,企業登記註冊局將繼續督促各縣區局採取電話聯絡、上門服務等方式幫助轄區企業完成資料初始化,對經合縣區局確認登出和停止經營的企業,由企業登記註冊局彙總後統一報省藥監局處理。

【來源:企業登記註冊局】

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