深耕小分子藥物研發,加大投入,皓元醫藥業內知名度提高!

上海皓元醫藥股份有限公司成立於2006年,總部位於上海張江生物醫藥基地,專注於小分子藥物發現領域的分子砌塊和工具化合物的研究開發,以及小分子藥物原料藥、中間體的工藝開發和生產技術改進,是一家為全球醫藥企業和科研機構提供從藥物發現到原料藥和醫藥中間體的規模化生產的相關產品和技術服務的高新技術企業。

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據西部證券研報分析,ADC藥物方面,公司為榮昌生物ADC新藥緯迪西妥單抗供應關鍵中間體。公司憑藉良好的業內口碑及技術儲備未來有望收穫更多創新藥訂單。

一、深耕小分子藥物研發服務與產業化

業務從前端向後端拓展,產業升級促進平臺轉化。公司憑藉技術優勢和行業經驗,形成了集研發、生產及銷售為一體的分子砌塊和工具化合物供應平臺,能夠為客戶提供數萬種分子砌塊和工具化合物,同時致力於提供分子砌塊和工具化合物定製合成等技術服務。隨著前期產品的市場需求逐步延伸到原料藥和中間體生產階段,公司對分子砌塊和工具化合物產品進行產業化工藝研發和生產技術改進,實現原料藥和中間體的合規化、規模化生產以及持續供應,在提供原料藥和中間體的委託開發、藥證申報等相關技術服務的同時,專注於特色仿製藥原料藥及其相關中間體和創新藥CDMO業務。

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公司業務實現了對藥物研發各個階段的全覆蓋。分子砌塊和工具化合物業務是在藥物發現階段向客戶提供毫克到千克級的產品和技術服務;原料藥和中間體業務則應對臨床前和進入臨床後的CDMO服務,以及合成工藝開發、工藝最佳化和原料註冊申報等技術服務,並提供藥品上市及商業化所需的百千克到噸級的原料藥和中間體產品。

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業績持續高增長,利潤增速高於收入增速。公司營業收入從2013年的0。59億元增長至2020年的6。35億元,CAGR約為40。55%;歸母淨利潤從2013年的0。02億元增長至2020年的1。28億元,CAGR約為77。39%。2021年上半年公司分別實現營業收入和歸母淨利潤4。55億元和0。95億元,分別同比增長82。95%和110。23%。實現快速發展的主要原因是,近年來全球醫藥市場的快速增長和醫藥研發投入的持續增加,公司多年技術積累形成的產品和服務優勢得以體現。

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兩大業務板塊同步快速發展,境內外營收均衡。2020年公司分子砌塊和工具化合物實現營收3。46億元,營收佔比54。45%;原料藥和中間體開發業務實現營收2。85億元,營收佔比44。88%。分地區看,2020年中國地區及境外分別實現營收3。44億、2。91億元,營收佔比分別為54。11%和45。89%。

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工具化合物收入佔比較高,分子砌塊高增長。2020年公司分子砌塊、工具化合物、原料藥和中間體的產品銷售收入佔營收比重分別為12。8%、37。1%、42。9%。2018-2020年,公司分子砌塊銷售業務收入分別為1888。13萬元、5,052。00萬元及8,129。92元,年複合增長率107。50%;工具化合物銷售收入分別為1。13億元、1。63億元及2。36億元,年複合增長率44。16%;原料藥和中間體銷售收入分別為1。42億元、1。55億元及2。73億元,年複合增長率38。43%。

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研發投入逐年提升,專利儲備豐富。2020年公司研發投入達6479。8萬元,佔營業收入的比例達10。2%,2018-2020年CAGR為35。25%,研發投入不斷提升。未來公司將繼續保持並不斷提升研發投入,提升技術優勢。截至2021年2月28日,公司及其子公司已獲授權專利71項,其中已獲授權發明專利34項。

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二、分子砌塊和工具化合物前景廣闊,公司業內知名度高

分子砌塊和工具化合物廣泛應用於新藥研發流程。分子砌塊是不具備生物活性的高階化學試劑,通常用於設計和構建小分子活性化合物,是藥物研發的重要物料之一,具有結構新穎、品種多樣等特點;工具化合物由多種分子砌塊合成得到,具備生物活性和潛在成藥性質。分子砌塊和工具化合物作為高階科研試劑,廣泛應用於新藥研發全階段。

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分子砌塊和工具化合物顯著提高新藥研發效率,市場規模持續增長。在新藥研發階段組合使用不同的分子砌塊或工具化合物,可快速獲得大量候選化合物用於篩選與評估,進而最佳化成有研究價值的苗頭化合物、先導化合物,最終確定臨床候選物,大大加快了創新藥企的研發進度。在仿製藥競爭加劇和全球創新藥研發浪潮趨勢下,全球醫藥研發支出中30%用於臨床前分子砌塊和工具化合物投入。據測算2019年全球藥物研發支出達1,820億美元,據此推算2019年分子砌塊和工具化合物全球市場規模約546億美元,年增速維持在5%左右。

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分子砌塊和工具化合物產品品種不斷豐富,業績增長迅速。2017下半年公司將旗下分子砌塊業務獨立成為一大事業板塊,加大對分子砌塊的投入,快速形成多品種產品佈局。2018-2020年公司分子砌塊和工具化合物業務快速增長,三年複合增長率達52%;2020年分子砌塊和工具化合物實現收入3。46億元,同比增長47%;2020年分子砌塊和工具化合物產品數達4。2萬種,同比增長13%。(西部證券)

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總結:公司前端業務市佔率逐步提升,後端業務能力不斷加強,均有望快速增長。

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