中國版“再生元”?透過基因編輯鼠研發抗體藥,百奧賽圖擬港交所上市 ...

8月29日,百奧塞圖(北京)醫藥科技有限公司(簡稱:百奧賽圖)向港交所遞交招股書,擬發行H股在港上市,高盛及中金公司擔任其聯席保薦人。

創始人有超20年免疫學及其他研究經驗

公司的創始人、董事長兼總經理沈月雷博士有超過20年的免疫學及其他研究經驗。沈月雷於 2008 年成立百奧賽圖,2016年,沈月雷決定成立創新型抗體藥物研發子公司祐和醫藥。沈博士及其一致行動人合計持有公司29。4%股份。

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“千鼠萬抗”計劃挑轉型大梁

百奧賽圖先後完成了 2 次轉型,從最初的基因打靶供應商到藥理藥效 CRO 服務商,再到轉型發展成為一家生物技術公司。

公司是臨床階段生物技術及臨床前研究服務創收公司,以專有基因編輯技術、轉基因小鼠平臺、綜合動物病患模型及高通量體內抗體發現平臺,建立涵蓋早期靶點認證及抗體生成到臨床開發的全鏈條,從事開發及商業化生產首創及或同類最佳的抗體療法。

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公司利用基因編輯技術開發了RenMice平臺,包括兩個全人源轉基因小鼠平臺(RenMab及RenLite),RenMab平臺使用RenMab小鼠發現和產生全人源單克隆抗體,而RenLite平臺使用RenLite小鼠產生多種雙特異性抗體。2020年百奧賽圖正式開啟 “千鼠萬抗”計劃。目標是利用3-5年時間,在全人抗體小鼠RenMice平臺上,逐一對超1000個潛在抗體藥物靶點基因敲除,並利用這些基因敲除小鼠製備治療性抗體藥物。

相較來看,百奧賽圖採用反向思維方式即 evidence-based 研發模式:透過在 RenMab 小鼠上先將目標靶點敲除掉(Knockout),再透過蛋白或 DNA 免疫,獲得多物種(人、鼠、狗、猴等)交叉識別的抗體;再將這些抗體放到疾病模型小鼠體內直接進行藥效試驗。譬如,利用帶腫瘤的小鼠做實驗,如果小鼠體內腫瘤縮小了,說明這個靶點抗體藥物有療效,可能是一個優質靶點。

這與再生元的藥物研發思路及製藥理念比較相似:利用 Veloclmmune 全人源化抗體轉基因小鼠平臺進行藥物研發,獲得100%的人體抗體作為候選抗體。據悉,利用該核心技術平臺,再生元將藥物平均成本壓縮到7。36億美元;相較來看,一些大型跨國藥企每款藥物的平均研發成本約為 43 億美元。

這一計劃針對FIC靶點發現多物種交叉識別全人抗體,經多遺傳背景動物體內藥效篩選驗證,可以提高臨床轉化成功率。下圖概述千鼠萬抗計劃管線及內部研發和合作專案的標明候選藥物開發狀態。

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截至招股書籤署日,公司已根據“千鼠萬抗”計劃敲除980多個潛在藥物靶點,超過15個靶點已進入候選物篩選階段。公司根據千鼠萬抗計劃與中國及日本的製藥及生物技術公司簽署13項共同開發協議。

目前百奧賽圖已建立12項藥物資產的精選抗體藥產品管線,其中包括四項臨床資產、六項臨床前階段資產及兩項已授出資產。

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仍處於虧損狀態

公司總收益由2019年的1。70億元增加49。2%至2020年的2。54億元,主要是由於公司的抗體開發及臨床前藥理藥效評價產生的收益增加。

2019-2020年與2021年第一年度,毛利率分別為57。2%、65。9%及66。5%。毛利率增加主要由於基因編輯服和模式動物銷售務毛利率上升。

2019-2020年以及2021年第一季度,公司虧損分別為3。06億元、4。77億元、1。71億元,虧損主要是來自研發開支和一般及行政開支等。

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