"泌尿生殖腫瘤第一股"破發 亞虹醫藥這樣迴應

"泌尿生殖腫瘤第一股"破發 亞虹醫藥這樣迴應

《科創板日報》(上海,記者 金小莫)訊,2022年開年,科創板第一支“上新”的醫藥股破發。7日,被稱之為“泌尿生殖腫瘤第一股”的亞虹醫藥(688176。SH)以20元/股的價格低開,跌破22。98元/股的發行價。開盤後,亞虹醫藥股價一路走低,最終報收17。60元/股,跌幅23。41%。

從2021年下半年起至今,亞虹醫藥已是第8家破發的科創板上市生物醫藥新股。對此,亞虹醫藥方面對《科創板日報》記者稱,股價受多方面因素影響,破發一定程度上反映了投資人在這一階段的心態;從長期來看,股價終會反映企業的價值。

“我們對自身的價值創造能力充滿信心,也將持續專注主業、夯實發展根基,不斷做大做強,用更好的經營和業績回饋投資者。”亞虹醫藥表示。

據招股書,亞虹醫藥專注於泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域,截至目前,亞虹醫藥仍未有產品實現上市。在企業的研發管線中,推進速度較快的一個產品為APL-1202。後者有兩個適應症正在中國推進三期臨床試驗,分別為聯合化療灌注二線治療復發的中高危非肌層浸潤性膀胱癌(下稱:NMIBC);單藥一線治療未經治療的中危NMIBC。

《科創板日報》記者獲悉,NMIBC市場空間疑似較小,這也是投資者在對亞虹醫藥進行估值時的主要疑慮。資料上,在中國,2020年膀胱癌新發患者人數為8萬人,預計到2025年將增長至10。1萬人。

對此,亞虹醫藥在接受《科創板日報》記者提問時表示,NMIBC真實的市場空間並不比肺癌等大瘤種少。

“當腫瘤還未長到膀胱的肌肉層時(即NMIBC),手術切除腫瘤細胞即可。這類腫瘤有一個特點,即生存期長、複發率高,因此導致非肌層浸潤性膀胱癌的存量患者巨大。有文獻報道稱,存量患者數是新發病人的7。5倍。”亞虹醫藥表示,也就是說,在中國有近60萬存量患者。“這個數字,其實是跟肺癌或乳腺癌等大瘤種的存量患者沒有太大的差別。”

亞虹醫藥還稱,對於復發的NMIBC患者來說,目前尚缺少理想的治療方式。

據亞虹醫藥介紹,對於新發的NMIBC患者,一線的治療方式即灌注化療或閉塞劑。

“患者需要在醫院裡躺著,把尿液排空,然後再透過注射器把高濃度的化療藥物或閉塞劑藥物打到膀胱裡面,使整個膀胱充盈藥物達1-2小時後,才能起到治療效果。一個療程需要一年,每年約需灌注18至19次。”亞虹醫藥解釋稱,由於是侵入性的,治療過程非常痛苦。

除此外,目前還沒有其他藥物可用於治療。“膀胱癌有著巨大的未滿足的臨床需求,已經有二三十年沒有新批的新藥了。所以我們才來做這個空白市場。”亞虹醫藥表示。

進一步資料顯示,截至2021年6月底,全球範圍內尚無針對NMIBC的靶向藥物獲批上市,且近年來除了默沙東的PD-1腫瘤免疫抑制劑帕博利珠單抗作為單藥治療特定高風險的NMIBC患者獲得有條件批准,NMIBC治療領域沒有其它新藥獲批上市。

《科創板日報》記者注意到,1月4日,亞虹醫藥宣佈APL-1202與百濟神州PD-1產品百澤安聯合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌的新藥臨床研究在美國完成全球首例給藥。

除APL-1202外,亞虹醫藥還有8個主要產品在研。APL-1202、APL-1702、APL-1706等在研產品預計將在未來三年內陸續上市。由於未有產品實現上市,2019年至2021年Q3,亞虹醫藥分別虧損1。72億元、2。47億元、1。72億元。

金小莫

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