加科思藥業去年虧損超3億 研發投入4.21億 尚無上市產品

新京報訊(記者 王卡拉)3月22日晚間,港股上市企業加科思釋出2021年業績報告。作為一家臨床階段的生物科技公司,加科思尚無上市產品,僅在2021年透過一項對外授權交易,實現營收1。53億元,年內虧損3。01億元。

加科思研發管線共有12款在研創新藥,多個研發管線並進也導致研發費用投入逐年增加,2020年同比增長66%,2021年同比增長83%,達到4。21億元。加科思表示,2022年的研發投入還將繼續增加,研發管線圍繞六大腫瘤訊號通路(RAS、MYC、RB、I/O、腫瘤代謝、P53)佈局,有多個處於臨床前階段的專案有望以全球前三的速度在未來一兩年內遞交新藥臨床試驗申請。

研發管線中,兩款SHP2抑制劑(JAB-3068、JAB-3312)繼續保持全球領先優勢,可用於RAS訊號通路及免疫檢查點訊號通路引發的癌症的潛在治療。進展較快的另一款創新藥KRAS G12C抑制劑(JAB-21822),在過去一年完成從遞交新藥臨床試驗申請(IND)到確認二期推薦劑量的全過程。除此之外,JAB-21822獲批四項臨床試驗申請批准,包括聯合SHP2抑制劑JAB-3312、西妥昔單抗、PD-1以及單藥治療STK-11共突變的肺癌試驗。

在SHP2抑制劑與KRAS G12C抑制劑之外,加科思還有三個臨床階段的專案:BET抑制劑(JAB-8263)在中國完成兩項試驗的首例患者給藥;CD73抗體(JAB-BX102)和Aurora A抑制劑(JAB-2485)在2021年獲得美國食藥監局(FDA)的臨床試驗批准,計劃於2022年第二至三季度開始入組病人。

加科思將於2022年在中國提交KRAS G12C抑制劑(JAB-21822)註冊性臨床試驗申請,並有望在2023-2024年遞交新藥上市申請(NDA),這意味著加科思正一步步靠近商業化。

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