首個臨床精準用藥技術在肝癌上的前瞻性隨機單盲臨床研究正式啟動

近日,“肝癌高通量藥敏試驗(HDS)”研究專案啟動會在重慶舉行。

會上,重慶醫科大學附屬第一醫院、中科院合肥技術創新工程院精準靶向藥物工程中心、合肥中科普瑞昇生物醫藥科技有限公司、博濟醫藥——九泰藥械(九泰藥械為博濟醫藥子公司)共同啟動了世界上首個臨床精準用藥技術(HDS)在肝癌上的前瞻性隨機單盲臨床研究。該研究標誌著腫瘤臨床精準用藥檢測技術進入了新的發展階段。

重慶醫科大學附屬第一醫院史政榮博士、中科普瑞昇公司總經理任濤研究員、博濟醫藥——九泰藥械醫學總監莫亞勤博士及相關人員參加了啟動儀式。

值得一提的是,該事件還得到了央媒的重點關注。日前,人民日報客戶端就此啟動儀式進行了新聞報道。

首個臨床精準用藥技術在肝癌上的前瞻性隨機單盲臨床研究正式啟動

據介紹,肝癌是我國高發癌種,多數患者在確診時已是中晚期。雖然目前的治療手段較多,但大多數患者並不能在治療中獲益,全身化療有效率甚至低於20%,複發率和死亡率一直居高不下。同時由於肝癌具有異質性特點,使得肝癌新藥的總體療效並不理想。因此,如何充分利用目前臨床已有藥物,挖掘其潛力,更好地為復發難治型別的病患尋找可能性療法是目前臨床急需解決的問題。

過去三年多,相關臨床研究團隊對肝癌回顧性佇列式臨床研究取得重大進展,HDS技術指導用藥組總體平均中位無疾病進展期比經驗治療組延長了8個月。該結果驗證了臨床精準用藥技術在臨床治療上的重大意義。在此背景上,HDS在肝癌上前瞻性隨機單盲臨床研究正式啟動,

博濟醫藥——九泰藥械將為專案提供全程CRO服務。

“本次肝癌精準用藥技術(HDS)臨床研究專案,開創了精準用藥臨床研究的先河,對博濟醫藥-九泰藥械在高階體外診斷CRO服務領域具有里程碑的意義。”博濟醫藥——九泰藥械相關負責人表示,該專案研究將按照國際標準,採用單盲、隨機、陽性平行對照設計,預計納入150例肝癌病例,觀察肝癌術後經驗治療組和高通量藥敏試驗組的有效性和安全性。

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