康健園 | “智慧生物導彈”抗腫瘤新藥加速帶來國際前沿治療方案

康健園 | “智慧生物導彈”抗腫瘤新藥加速帶來國際前沿治療方案

乳腺癌是女性癌症死亡的主要原因之一,其中約20%的乳腺癌患者被確診為HER2陽性乳腺癌,其侵襲性高,容易發生轉移,患者預後差,亟待更有效的治療來延長生存期。胃癌是中國的高發惡性腫瘤,2020年新發胃癌48萬例,患者HER2陽性率為12%-13%,對於HER2陽性的晚期或轉移性胃癌,治療方案有限,且目前中國胃癌的綜合治療水平與發達國家仍存在差距。針對這些患者群體,T-DXd有望提供更有效的後線治療選擇。此外,研究顯示T-DXd對於HER2突變非小細胞肺癌(NSCLC),也展現出了顯著的療效優勢。

T-DXd是一種新型抗HER2靶向抗體偶聯藥物(ADC),由人源化抗HER2 lgG1抗體、可裂解的四肽連線子和拓撲異構酶I抑制劑(喜樹鹼衍生物DXd)組成,在結構上類似一枚“智慧生物導彈”,具備精準靶向定位和高效殺傷的雙重優勢。

2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會最新公佈的大型全球III期研究的資料表明,與同為ADC藥物的既往標準治療方案T-DM1相比,二線使用T-DXd能夠顯著降低HER2陽性乳腺癌患者的疾病進展或死亡風險。這標誌著T-DXd具有更強大的臨床獲益和生存優勢,並帶來更有效的治療選擇,重新定義HER2陽性轉移性乳腺癌的治療格局,成為乳腺癌患者二線治療的國際新標準。這項名為DESTINY-Breast03臨床試驗中國主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院主任醫師徐兵河教授表示,T-DM1是2013年以來國際上HER2陽性晚期乳腺癌二線治療的標準方案。DESTINY-Breast03試驗是全球首個與T-DM1進行頭對頭比較並取得具有顯著臨床意義的陽性結果的臨床研究,T-DXd有望成為全球二線治療新標準。包含中國入組患者的DESTINY-Breast03試驗的詳細資料將在今年後續的國際學術會議上公佈。DESTINY-Gastric01研究資料顯示,與化療組相比,T-DXd治療晚期經治的HER2陽性胃癌患者,死亡風險顯著降低,同步為HER2陽性胃癌患者帶來更多治療新選擇。

目前T-DXd在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區落地,並被納入海南博鰲樂城全球特藥險和北京普惠健康保。這將大大提升藥物的可支付性和可及性,切實保障HER2陽性乳腺癌患者和HER2陽性胃癌患者的長期規範化治療和健康狀況,使這部分患者不出國門就能享有國際先進藥物,助力提升世界前沿創新藥物的可及性,為腫瘤患者帶來治療新希望。

(潘嘉毅)

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