重磅,進口原料藥雙丙戊酸鈉正準備註冊備案

作者|桐暉藥業

2003年,賽諾非-安萬特的丙戊酸鈉緩釋片“德巴金”進入中國市場當年即領跑市場;在目前國內丙戊酸鈉用藥市場中,銷售金額90%的份額被“德巴金”佔有。國外使用最普遍的丙戊酸鹽並不是丙戊酸鈉,而是雙丙戊酸鈉。與丙戊酸鈉相比,雙丙戊酸鈉由於胃腸道副反應更輕、藥物相互作用較少,已取代了傳統丙戊酸鈉的市場地位。雅培與賽諾非-安萬特(分別負責美國市場及美國以外市場的銷售)旗下的雙丙戊酸鈉均屬於“重磅”級藥物。丙戊酸鈉和雙丙戊酸鈉均是國外癲癇治療相關指南推薦的一線藥物,臨床前景較好。

目前,國內尚未上市,無進口及國產原料來源,桐暉藥業可提供進口原料。

進口原料藥雙丙戊酸鈉的基本藥物資訊

產品名稱:雙丙戊酸鈉

英文名:Divalproex Sodium

科室:精神科,神經科

家數:0家

適應症:1。急性治療與雙相情感障礙相關的躁狂或混合發作紊亂,有無精神病特徵;2。複方部分性癲癇發作以及簡單和複雜Chemicalbook的癲癇發作癲癇發作的單藥治療和輔助治療;3。多種癲癇發作型別,包括失神發作型別的輔助治療;4。預防偏頭痛。

進口原料藥雙丙戊酸鈉的專案支援詳情

原料來源:印度

桐暉CDE備案狀態:正在註冊備案

USDMF狀態:已有USDMF,已啟用

註冊分類:5+3

可申報劑型:緩釋片

國內市場情況:國內尚未上市,無進口及國產原料來源,我司可提供進口原料。。

桐暉供應情況:可提供優質進口頭孢丙烯原料。

專案支援:支援聯合申報

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