IPO | 潤邁德醫療衝刺港交所,未來增長大程度依賴在研產品的成功

12月29日,資本邦瞭解到,潤邁德醫療向港交所遞交招股書,擬在香港主機板掛牌上市。花旗、華泰國際為其聯席保薦人。

招股書顯示,公司成立於2014年,是一家中國醫療器械公司,目前專注於冠狀動脈造影的血流儲備分數系統(「caFFR系統」)和冠狀動脈造影的微血管阻力指數系統(「caIMR系統」)的設計、開發和商業化。

公司的核心產品caFFR系統及caIMR系統是高度創新的醫療器械,用於評估冠狀動脈狹窄和微血管功能障礙(冠心病(「CAD」)的相關起因)引起的心肌缺血的嚴重程度,旨在替代壓力導絲的使用,大幅減少技術誤差和手術時間,從而改善冠脈生理評估。

於往績記錄期間,公司在2019年10月caFFR系統商業化後,才開始產生收益。至此,於2019年、2020年和2021年上半年,潤邁德醫療的營業收入分別為89萬元(人民幣,下同)、609。7萬元和6491。6萬元,相應的淨虧損分別為4513。4萬元、1。45億元和4。10億元。

公司坦言,預計至少在未來幾年,公司產生的經營開支將會增加,原因是公司繼續進行臨床前研究、繼續推行管線產品臨床開發、申請管線產品監管批准和商業化,以及增聘必要人員以運營業務。

IPO | 潤邁德醫療衝刺港交所,未來增長大程度依賴在研產品的成功

值得注意的是,公司的未來增長在很大程度上依賴本身產品和在研產品的成功。

據介紹,公司目前有五項在研產品正在開發,包括caFFR系統、caIMR系統、智慧血管造影注射系統、Flash機器人血管介入導航手術系統及FlashRDN系統,公司業務在很大程度上取決於該等在研產品及公司未來可能開發的其他在研產品的成功開發、監管批准及商業化。

商業化產品方面,公司已自2020年8月起開展擴大適應症的臨床試驗。臨床開發過程耗時長久、成本高昂,且結果不確定。公司的一項或多項臨床試驗可能在測試的任何階段出現失敗,而即使早期試驗顯示出良好結果,臨床試驗或程式亦可能遭遇重大挫折。

與此同時,公司在所在行業中面臨激烈競爭,公司的競爭對手可能比公司更早或更成功發掘及開發競爭產品或使其商業化。

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