一年“敗掉”62億美金,大藥廠買買買的另一面

圖片來源@視覺中國

文 | 氨基觀察

對於大藥廠來說,“買買買”是常規操作。

有太多成功的例子告訴大藥廠們,沒有什麼增長煩惱,是收購一家Biotech解決不了的。如果有,那就多收購幾家。

遭遇中年危機的賽諾菲,近幾年就對新技術的佈局十分積極。2020年、2021年,賽諾菲併購、引進的總額已接近150億美金。

不過,大藥廠併購的確可以走捷徑,但也並非全部都是捷徑。在創新藥領域,透過併購等手段,的確誕生了吉利德等超級巨頭;但也有眾多慘痛的教訓告訴我們,賭徒不好當。

賽諾菲,就是這樣一個反面例子。不久前,跟隨賽諾菲三季報一起宣佈的,還有停止創新藥SAR444245臨床的訊息,原因是早期資料看起來“低於預期”。

若SAR444245後續以失敗告終,對賽諾菲可謂損失不小,這可是賽諾菲花費25億美元引進的產品。

不過,對於賽諾菲來說,或許見怪不怪了。今年以來,包括BTK抑制劑等多款重金引進的產品,均因為臨床資料不佳而遭遇打擊。

雖然引進產品表現不佳,但賽諾菲的心理承受能力可能提升了一大截。

25億美金併購迷途

2019年年底,賽諾菲以25億美金完成對Synthorx的收購,為忙碌的一年畫上句號。

對於這筆收購,賽諾菲研發老大John Reed可謂充滿期待,將Synthorx旗下的SAR444245稱之為“一種有可能成為下一代免疫腫瘤聯合療法基礎的分子”。

可以理解。SAR444245是一款針對IL-2的創新藥。IL-2是一種細胞因子,作為一個成熟靶點,第一款藥90年代就已上市,抗癌效果不錯但一直沒有被普及使用,原因在於選擇性不夠+半衰期太短等因素帶來的毒副作用太大

SAR444245的看點在於,其對IL-2做了一系列的改造,具備解決上述痛點的可能。這也是賽諾菲願意重金收購SAR444245的原因。

但理想和現實之間,總是存在難以跨越的鴻溝。今年9月10日,賽諾菲在ESMO2022會議上公佈了SAR444245的一期臨床最新資料。

總體來看,SAR444245單藥療效較弱,聯合治療資料也非常一般。這也為SAR444245現在臨床的終止埋下了伏筆。

當然,賽諾菲並未放棄SAR444245,而是表示將要調整劑量,開啟新的臨床方案。但不管怎麼說,SAR444245距離成功的距離依然遙遠。對於賽諾菲來說,這無疑是一件扎心的事情。

對於整個偏向性IL-2賽道的選手來說,同樣充滿憂慮。因為巨大的市場前景,偏向性IL-2賽道湧進了較多藥企,先聲藥業、志道生物、恆瑞醫藥、信達生物等國內藥企均有佈局。

但隨著SAR444245未來充滿疑雲,加上此前百時美施貴寶產品的折戟,似乎在告訴大家:偏向性IL-2的路不好走。

25億美金併購迷途

對於賽諾菲來說,重金收購的產品臨床失敗,已是家常便飯。

今年年中,賽諾菲的BTK抑制劑PRN2246,在治療多發性硬化症和重症肌無力的3期臨床中,因出現多例藥物引發的肝損傷副作用,而被FDA叫停臨床試驗。

賽諾菲並未透露有多少患者受到影響,只說這是“數量有限的病例”。

並且,賽諾菲表示,這些肝損傷的患者,很大程度上是因為自身有併發症,導致更容易出現藥物性肝損傷;另外肝損傷也是可逆的,在停藥後可進行恢復。

最重要的是,該產品在美國之外的臨床入組,仍可按計劃進行。這也意味著,PRN2246後續的臨床開發,或許不會受到太大影響。

當然,至於結果如何,最終還需要賽諾菲更為詳細的臨床資料證明自己。畢竟,自身免疫疾病藥物需要長期服用,安全性尤為關鍵。

若PRN2246最終研發遇阻,對賽諾菲來說損失同樣不小。

2020年,出於對BTK自身免疫疾病前景的看好,賽諾菲豪擲36。8億美金收購了Principia的兩款BTK抑制劑PRN1008、PRN2246。

在PRN2246之前,另一款產品PRN1008已經率先遭遇失利,開發的天皰瘡適應症臨床失敗。

若打擊接二連三,無疑預示著一點,賽諾菲36。8億美金可能也要打水漂了。

不過,這不僅是賽諾菲的“瓜”,也可能把矛頭指向:BTK抑制劑治療自身免疫疾病的“無效說”。

在賽諾菲之前,包括新基、阿斯利康、禮來和羅氏等在內,已經有多家巨頭的BTK抑制劑,在自身免疫疾病領域遭遇打擊。

探索者們的接連失利,讓BTK抑制劑在治療自身免疫疾病的征途中,充滿更多變數。

37億美金收購的隱憂

藥物研發失敗並不奇怪,這本身就是一項成本高昂、風險高的業務。在藥物最終上市之前,誰也無法預測最終的結果,即便是BD經驗豐富的大藥廠們。

比如,賽諾菲引進PRN1008、PRN2246之時,兩款產品都已經處於3期臨床階段,且前期資料也讓人看到了成功的希望,但依然沒能刮出大獎。

更何況,大藥廠們收購/引進的產品,更多的是處於早期臨床階段,踩雷更難以避免。賽諾菲引進SAR444245之時,該產品僅處於1/2期臨床階段。

當然,產品引進的風險,不僅是研發失敗,還包括臨床成功但“入不敷出”。最典型的,就是吉利德210億美金收購的Trop2 ADC藥物Trodelvy。

雖然Trodelvy已獲批上市,但療效看上去並沒有那麼能打。而該產品給予厚望的適應症,則出現了DS-8201的強力狙擊,這讓其未來的商業前景生變數。

就目前來看,吉利德要想靠Trodelvy收回210美金的支出難度不小。這又一次告訴我們,賭博終究有兩面性,有贏必有輸。

當然,不管怎麼說,併購/引進依然是補充自身實力的最佳路徑之一。在生物科技公司估值持續下行的當下,引進/併購大機率會越演越烈。

國內,包括中國生物製藥、恆瑞醫藥、石藥集團、遠大醫藥、華東醫藥等企業,同樣有著強烈的併購/引進慾望。

只是,賽諾菲的慘痛人生告訴我們,如何尋找到更具價值的藥物,並以更合適的價格併購;在完成併購後,又該如何讓買來的藥物真正發揮其價值,是每一家藥企應該仔細思考的事情。

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