ASCO重磅:實錘!EGFR耐藥的肺癌使用PD-1抑制劑,療效將大幅降低

世界癌症領域的頂級盛宴,全球醫療人士矚目的美國臨床腫瘤學會

(ASCO)

年會,今天已經進行到第三天了。

在最近一段時間中,咚咚始終在關注2021年ASCO年會中腫瘤領域取得的重要進展,並進行了跟蹤報道。詳情可參考近期咚咚癌友圈微信公眾號近期的相關推送。

就在這兩天,日本進行的一項全新重磅研究在ASCO會議中披露相關資料,這個名為WJOG8515L的臨床試驗對

存在EGFR突變的非小細胞肺癌患者

開展了招募,研究了這部分患者使用EGFR靶向藥物耐藥後,繼續使用PD-1抑制劑的臨床資料。

過去,對於EGFR突變的肺癌患者,我們在PD-1抑制劑的使用問題上我們始終沒有一個標準答案:

EGFR耐藥後的肺癌患者,我們到底應不應該使用免疫治療,療效究竟又會如何?

如今,透過這個重磅臨床,我們終於有了了這個問題的標準答案:

EGFR耐藥後的非小細胞肺癌患者繼續使用免疫治療,有效率大幅下降,遠低於同期進行化療的療效。

臨床設計:

臨床試驗WJOG8515L是由日本學者開展的一項二期隨機研究,該研究共納入了102例晚期或複發性EGFR突變的非小細胞肺癌。所有患者均未接受過含鉑化療,但在EGFR突變情況上有一定差異:

58例患者為1-2代EGFR靶向藥物耐藥,且T790M為陰性;

35例患者為原發或繼發T790M陽性,且經三代EGFR靶向藥物治療後進展;

9例患者為三代EGFR靶向藥物一線治療後進展。

雖然患者EGFR耐藥情況情況不同,但在這部分患者後續的治療策略基本一致。所有患者都按1:1隨機分配,52例患者接受納武利尤單抗

(O藥)

3mg/kg每二週一次的治療;另50例患者接受培美曲塞

(500mg/m2)

聯合卡鉑

(75歲以上AUC=5,其它AUC=6)

每三週一次,四個療程後疾病無進展的患者培美曲塞單藥維持。

ASCO重磅:實錘!EGFR耐藥的肺癌使用PD-1抑制劑,療效將大幅降低

臨床的結果讓人非常震驚,“無往不利”的PD-1抑制劑療效大不如人意:

在52例進行O藥治療的患者中,

客觀有效率(ORR)僅有9.6%,疾病控制率38.4%,中位無進展生存期僅為1.7月

而在50例培美曲塞聯合卡鉑治療的患者中,

客觀有效率達到了36.0%,疾病控制率76.0%,中位無進展生存期5.6月。

ASCO重磅:實錘!EGFR耐藥的肺癌使用PD-1抑制劑,療效將大幅降低

這個臨床資料的對比非常明顯:

9.6%vs36%

(客觀有效率)

38.4%vs76%

(疾病控制率)

1.7個月vs5.6個月

(中位無進展生存期)

。在治療資料的各個方面,PD-1抑制劑的療效都遠差於培美曲塞聯合卡鉑的化療方案。文章還進行了進一步的分析,所有患者無論PD-L1表達如何,O藥的療效同樣均弱於培美曲塞聯合卡鉑的化療方案。

WJOG8515L臨床可能是首個直接針對EGFR耐藥的非小細胞肺癌患者使用PD-1抑制劑療效的臨床研究,也為“EGFR耐藥後謹慎使用PD-1抑制劑”這個結論給出了最為直接的證據。

當然,這個結論並沒有直接否定EGFR耐藥的肺癌患者使用PD-1抑制劑的方案。在我們既往的報道中,有臨床研究證實了在EGFR靶向藥物耐藥後,使用PD-1抑制劑聯合化療的方案能有效提升患者的治療有效率。(詳情參考:

逆轉:靶向耐藥後PD-1治療仍有奇效,這些患者生存期大幅延長

透過一系列臨床資料的對比,相信臨床醫生和患者們可以更好的進行非小細胞肺癌EGFR耐藥後治療方案的決策,創造更優異的療效和生存期!

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