這款藥膏嬰幼兒慎用,是激素,外包裝未提示

哈西奈德乳膏為腎上腺皮質激素藥,是重要的面板科外用藥。

健康時報記者登入中國醫藥資訊查詢平臺核實,哈西奈德乳膏使用注意事項裡有標註:“一歲以內兒童儘量不用此藥。”

然而,健康時報記者發現,在售的哈西奈德乳膏外包裝上沒有提示嬰幼兒慎用。

孩子使用哈西奈德乳膏後

出現瘀斑

家住安徽省黃山市的劉森(化名)告訴健康時報記者,最近孩子面板上起了很多疹子,有面板科醫生推薦用哈西奈德乳膏塗抹,認為“哈西奈德乳膏起效快,短時就能緩解面板問題”,就在藥店自行購買哈西奈德乳膏給孩子塗,結果孩子用後情況不但沒有好轉,面板上還出現了瘀斑。

劉森告訴健康時報記者,在產品的外包裝中,沒有寫明“一歲以內兒童儘量不用此藥”。

在孩子出現瘀斑症狀之後,他翻看藥品說明書,才看到注意事項中提到:“大面積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多,可發生全身反應,尤其是低齡兒童和嬰幼兒,出現可逆行柯興氏徵及生長遲緩,突然停藥可出現急性腎上腺皮質功能不全。”

健康時報記者查詢多個網購平臺,並致電相關藥店工作人員,銷售人員對哈西奈德乳膏嬰幼兒慎用表示不太清楚,“曾有家長買給孩子用”。

健康時報記者搜尋國家藥監局網站,關鍵字為“哈西奈德乳膏”的記錄共23條,劉森孩子使用的哈西奈德乳膏由福元藥業有限公司生產。

天眼查App顯示,福元醫藥全資子公司安徽福元藥業有限公司曾於2016年8月在新三板掛牌,之後於2018年1月摘牌。其主要產品為面板外用藥品、抗瘧藥品、補充維生素藥品和抗精神疲勞藥品。

“建議此類產品外包裝提示嬰幼兒慎用。”一位北京三甲醫院醫生向健康時報記者透露,嬰幼兒、兒童及孕婦群體一般應避免使用強效激素,禁忌使用超強效激素。

腎上腺皮質激素藥膏名稱中一般帶都有“松”或“德”字,如醋酸地塞米松、曲安奈德、糠酸莫米松、丁酸氫化可的松、氟輕鬆、氯氟舒松、二丙酸倍他米松等。

外包裝上確實沒有提示

嬰幼兒慎用

“哈西奈德乳膏產品的外包裝上確實沒有強調‘兒童慎用’字樣,僅提示‘詳見說明書’。”福元藥業有限公司市場部張經理向健康時報記者解釋,醫生一般情況下也不會給嬰幼兒使用這款成人激素藥品,孩子的家長在使用藥品前應該認真地檢視產品說明書,以及兒童使用注意事項。

福元藥業有限公司市場部張姓經理告訴健康時報記者,哈西奈德乳膏是含有激素的藥品,兒童應該要慎用。市場上在售的哈西奈德乳膏產品,說明書注意事項中均有明確提示,不能給兒童使用,尤其是低齡兒童和嬰幼兒。

2011年,原衛生部《糖皮質激素類藥物臨床使用指導原則》對糖皮質激素的治療時長進行了劃定。激素軟膏在非大面積使用的情況下,連續使用1個月是安全的。但要在醫生和藥師的指導下對症治療。

“兒童用藥格外嚴謹,請家長遵醫囑,不要擅自給嬰幼兒使用成人藥品。”福元藥業有限公司市場部張經理提醒,兒童面板疾病治療,需要在醫生的嚴格指導下用藥,不建議家長自行到藥店購買成人藥品或者網購藥品給孩子使用。若醫生根據嬰幼兒病情判斷,確實需要使用哈西奈德乳膏治療,醫生一般也會根據嬰幼兒身體情況酌情減少用量。

此類藥品

不建議患者自行購買使用

“哈西奈德乳膏確實是含有激素的藥品,使用需要嚴格遵醫囑,此類藥品不建議患者自行購買使用。”安徽省藥監局藥品註冊處工作人員告訴健康時報記者。

安徽省藥監局藥品註冊處工作人員表示,該產品是處方藥,醫生會根據患者實際情況,考慮用藥是“利大於弊”還是“弊大於利”,外塗藥經面板吸收的量非常有限,但患者使用時需要嚴格遵醫囑,參照藥品說明書注意事項,並在醫生指導下按合適劑量與療程塗抹。

2021年,國家藥監局在回覆《對十三屆全國人大四次會議第1292號建議的答覆》中提出,藥品外標籤應增加資訊辨識度。

為規範藥品說明書和標籤,原國家食品藥品監督管理局釋出《藥品說明書和標籤管理規定》,明確藥品標籤文字表述、藥品安全性等內容。其中第十八條規定,藥品適應症或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部註明的,應當標出主要內容並註明“詳見說明書”字樣,不得僅註明“詳見說明書”。

本文首發於2021-09-07健康時報《嬰幼兒慎用哈西奈德乳膏》(健康時報記者陳琳輝)

本文編輯:徐婷婷 王真 審稿主任:楊小明

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