是否符合第五套上市標準相關要求?益方生物科創板IPO回覆這樣論證
(2)發行人針對治療非小細胞肺癌的靶向藥,第三代EGFR抑制劑BPI-D0316(甲磺酸貝福替尼)為發行人獨立自主研發至獲准開展II期臨床試驗後對外授權的產品,BPI-D0316產品已完成了二線治療的II期註冊臨床試驗,新藥上市申請(NDA...
More Detail(2)發行人針對治療非小細胞肺癌的靶向藥,第三代EGFR抑制劑BPI-D0316(甲磺酸貝福替尼)為發行人獨立自主研發至獲准開展II期臨床試驗後對外授權的產品,BPI-D0316產品已完成了二線治療的II期註冊臨床試驗,新藥上市申請(NDA...
More Detail本次申報前,發行人、江嶽恆和貝達藥業因專利糾紛和商業秘密糾紛被上海倍而達和美國倍而達起訴,發行人認為相關糾紛不會對發行人的相關在研產品的上市和銷售以及生產經營產生重大不利影響...
More Detail