轉戰港股的天廣實生物手握第三代抗CD20抗體卻面臨補血融資

近年來,隨著港股生物醫藥板塊日益擴大,留給投資者的選擇正在逐漸增多,投資者的目光也逐漸轉移到具有明顯稀缺屬性的標的上。以近日遞表的天廣實生物為例,投資者便不難從招股書中發現這家公司的投資亮點。

7月18日,天廣實生物正式向港交所遞表,申請主機板上市,中金公司為獨家保薦人。據悉,天廣實生物此前在科創板上市被終止,由此公司便轉戰港股上市。

瞭解到,天廣實是一家處於臨床階段的中國生物製藥公司,專注於發現和開發差異化抗體藥物。

其投資亮點在於,天廣實是國內唯一具有GMP製造標準的自主研發和經臨床驗證的抗體糖基化修飾平臺。多特異性抗體平臺使其能夠開發同時與不同靶點結合的抗體,以實現協同治療作用。公司的抗體平臺涵蓋了從抗體發現到開發的整個過程,使其能夠以高效的方式設計、評估、選擇和開發最佳在研藥物。

自成立以來,公司利用其專有的抗體篩選和研發平臺開發了一個由6種臨床階段在研藥物及6種代表性的臨床前在研藥物組成的差異化的管線。

轉戰港股的天廣實生物手握第三代抗CD20抗體卻面臨補血融資

其中,天廣實生物擁有中國首款且唯一進入III期註冊試驗階段的由國內企業研發的第三代抗CD20抗體——MIL62,用於治療腫瘤和自身免疫疾病,而這也是公司目前的核心候選產品。

招股書顯示,在體外及體內研究中,MIL62表現出較強的抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)活性和抗腫瘤活性,且對CD20+B細胞耗竭作用較好,能進一步減少自身抗體產生。

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此外,在安全性方面,由於MIL62保持高度穩定的結構及與自然單克隆抗體相似的半衰期,即使在最高劑量(超過1500mg)下,也未發現劑量限制性毒性事件,顯示出良好的耐受性和安全性。

最新的開發進度顯示,今年2月,MIL62已在中國獲批開展針對復發/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)患者的III期註冊試驗,目前該試驗正在進行患者招募。同時,公司正在中國進行MIL62治療狼瘡腎炎的Ib/II期臨床試驗,治療原發性膜性腎病的Ib/II期臨床試驗,治療視神經脊髓炎譜系障礙的Ib期試驗等。

此外,該公司也在積極探索MIL62與非化療的靶向治療的組合,如與選擇性BTK抑制劑的聯合療法以治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),與免疫調節藥物來那度胺聯合療法以治療FL。

從抗CD20單抗藥物行業的角度來看,招股書顯示,2020年全球抗CD20單抗藥物市場規模達到113億美元,並預計將在2025年和2030年達到111億美元和152億美元。2020-2025年複合增長率為-0。3%,2025-2030年的複合增長率為6。5%。

2020年至2023年,全球市場出現萎縮的主要原因在於受全球公共衛生事件影響以及由於利妥昔單抗專利到期,導致全球多種仿製藥出現,從而使得全球藥價下降,市場規模縮小。

而在中國市場,2020年中國抗CD20單抗藥物市場規模為35億元,並預計將在2025年和2030年達到98億元和220億元。2020-2025年複合增長率為23。1%%,2025-2030年的複合增長率為17。5%。

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不難看出,相較於增長疲軟的全球市場,抗CD20單抗的中國市場顯示出了更高的規模增速,但這同樣意味著市場競爭正日趨激烈。

根據弗若斯特沙利文分析報告,截至2020年8月底,全球及中國已上市CD20抗體的公司共有5家(6個產品)。其中全球及中國第三代 CD20抗體在研管線分別為TG Therapeutics 的Ublituximab、Mentrik Biotech 的 Ocaratuzumab 及天廣實的MIL62(臨床I/II期)。

轉戰港股的天廣實生物手握第三代抗CD20抗體卻面臨補血融資

除了MIL-62外,天廣實生物還擁有包括靶向Claudin 18。2的高特異性單抗MIL93、ADCC增強型抗HER2雙表位雙抗MBS301、抗CD40抗體MIL97、抗CD47抗體MIL95以及抗PCSK9的重組全人源單抗MIL86在內的多款臨床期候選產品和6款臨床前產品。

其中,不少管線產品同樣值得投資者關注。以靶向Claudin 18。2的高特異性單抗MIL93為例據瞭解,目前Claudin 18。2已被證明在多種型別的癌症中表達,包括胃癌、胰腺癌及食管癌。並且,對於有Claudin18。2表達的腫瘤細胞,尤其是Claudin18。2低表達的腫瘤細胞,其ADCC活性相對於目前市場上處於三期臨床的同類分子Zolbetuximab (IMAB362)可增強100倍以上,有望拓展更多的應用人群。

目前國內尚無同類靶點產品獲批上市,從研發進度來看,天廣實生物的MIL93處在國內研發的第二梯隊。

轉戰港股的天廣實生物手握第三代抗CD20抗體卻面臨補血融資

從財務方面來看,由於截至報告期末,天廣實尚無商業化產品,因此直到目前公司並未能實現盈利。招股書顯示,截止2020年年末,天廣實生物的收益為1135。8萬元(人民幣,單位下同),截止今年一季度母公司收益為50。2萬元。2019年和2020年,公司淨虧損分別為8809。5萬元、4。35億元,其主要原因在於公司當期研發支出分別達到1。03億元和2。23億元。

轉戰港股的天廣實生物手握第三代抗CD20抗體卻面臨補血融資

值得一提的是,截至今年一季度,公司期末現金及現金等價物僅剩1725萬元,而公司同期的研發支出達到3139萬元,也就是說以當期公司的銀行存款和手頭現金或不足以支撐公司後續研發及公司經營,此次赴港上市“補血”動機較為明顯。

轉戰港股的天廣實生物手握第三代抗CD20抗體卻面臨補血融資

不過從天廣實生物過往的融資歷史來看,公司曾在去年4月完成了一筆11。3億元C輪融資。該輪融資由中金啟德基金領投,醴澤資本、中信證券投資、厚紀資本聯合領投,國投創合、清池資本(Lake Bleu Capital)、交銀國際、越秀產業基金、亦莊國投、國海創新資本等投資機構共同參與投資。

可見天廣實生物在一級市場受到了機構的青睞。而在獲得眾多明星機構的投資背書後,天廣實生物在港股的融資之路或許並不會過於曲折。

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